佐妥昔单抗(claudixmab)正确用法及剂量推荐

佐妥昔单抗(zolbetuximab)作为靶向CLDN18.2的创新型生物制剂，其规范用药方案对晚期胃癌患者的治疗效果具有决定性影响。掌握该药物的精确剂量计算、给药方式及调整策略，是临床安全有效应用的关键保障。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)正确用法及剂量推荐

基础给药方案

佐妥昔单抗需与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用，采用静脉输注方式给药。首次推荐剂量为800mg/m²体表面积，后续维持剂量根据治疗周期调整为600mg/m²每3周或400mg/m²每2周。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

剂量计算标准

剂量计算基于患者体表面积(m²)，需使用标准化公式进行精确测算。首次给药后，根据患者耐受情况可选择两种维持方案：600mg/m²三周方案或400mg/m²两周方案。两种方案转换需评估患者临床反应和不良反应程度。

输注技术要求

药物需通过专业静脉通路输注，持续时间至少2小时。对耐受良好患者，可在给药30-60分钟后适当加快输注速率，但需严格遵循医嘱。输注过程需全程避光操作，使用专用输液装置。

药物配制规范

每瓶100mg冻干粉需用5mL无菌注射用水复溶，终浓度为20mg/mL。复溶时应沿瓶壁缓慢注入，避免剧烈摇晃，轻柔搅拌至完全溶解。溶解后需静置待气泡消散，溶液应呈无色至淡黄色澄清液体。

稀释操作要点

抽取所需药液加入生理盐水输液袋，稀释至终浓度2.0mg/mL。混合时需轻柔倾倒避免起泡，配制后需肉眼检查有无颗粒物。稀释液在室温下6小时内使用完毕，2-8℃冷藏保存不超过24小时。

配伍禁忌

不得与其他药物共用同一输液管路。配制全过程需严格无菌操作，避免阳光直射。出现可见颗粒物、变色或浑浊时应立即废弃。

剂量调整策略

出现≥3级非血液学毒性或特定血液学毒性时需暂停给药。待毒性恢复至≤1级后，可考虑降低一个剂量水平继续治疗。对于过敏反应、间质性肺病等严重不良反应需永久停药。

常见毒性管理

严重恶心呕吐需及时补液纠正电解质紊乱，必要时调整剂量。过敏反应表现为皮疹、呼吸困难等症状时需立即中断输注并给予抗组胺治疗。肝功能异常患者需加强监测频率。

特殊人群用药

老年患者无需常规调整剂量，但需密切监测不良反应。肝肾功能损害患者数据有限，建议谨慎使用。孕妇及哺乳期妇女禁用，育龄患者治疗期间需采取可靠避孕措施。

治疗监测要求

治疗前需经FDA批准检测确认CLDN18.2阳性表达。治疗期间定期评估肿瘤标志物和影像学变化。每次给药前检查血常规、肝肾功能及生命体征。

疗效评估标准

每6-8周进行影像学评估，采用RECIST标准判断疗效。持续监测血清肿瘤标志物动态变化。出现疾病进展征象时应考虑调整治疗方案。

不良反应监测

重点关注过敏反应、胃肠道毒性和肝功能异常。建立患者日记记录恶心呕吐频次和严重程度。定期眼科检查评估视力变化。