Duvyzat(Givinostat)的注意事项

血液学变化

Duvyza可能导致剂量相关的血小板减少（血小板减少症）以及其他骨髓抑制的迹象，包括贫血和中性粒细胞减少（中性粒细胞减少症）。在临床试验中，接受Duvyza治疗的患者中有33%出现血小板减少，而安慰剂组中未出现。血小板减少通常在治疗开始后的前两个月内达到最大降幅，并在整个治疗过程中保持较低水平。在少数患者中，血小板减少与出血事件相关，如鼻出血、瘀斑或瘀伤。建议在治疗的前两个月内每两周监测一次血细胞计数，随后三个月内每月监测一次，之后每三个月监测一次。若出现血小板减少，需根据Duvyza的剂量调整建议进行处理，若异常情况在剂量调整后仍未改善，则应永久停用Duvyza。

甘油三酯升高

Duvyza可能导致甘油三酯水平升高。在临床试验中，接受Duvyza治疗的患者中有23%出现高甘油三酯血症，而安慰剂组中为7%。若空腹甘油三酯水平超过300mg/dL且在一周后的再次检测中得到确认，需调整Duvyza的剂量。若甘油三酯水平在饮食干预和剂量调整后仍未降低，则应停用Duvyza。

胃肠道不适

在DMD患者的临床试验中，胃肠道不适，包括腹泻、恶心/呕吐和腹痛是Duvyza常见的不良反应。若出现中度或重度腹泻，需调整Duvyza的剂量，并考虑使用止吐药或止泻药。若症状持续，应停用Duvyza。

QTc间期延长

Duvyza可能导致QTc间期延长。在使用Duvyza前及使用期间，对于存在潜在心脏疾病或正在使用可能延长QT间期的药物的患者，应进行心电图检查。若QTc间期超过500ms，或与基线相比变化超过60ms，应暂停使用Duvyza。