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发布时间: 2025-08-14 09:16:48 文章来源：找药网 推荐人数: 998
欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）近日发布积极意见，建议授予靶向药物Voradenib上市许可。该药物拟用于治疗携带特定IDH基因突变的复发或进展期2级胶质瘤成人患者，且这些患者此前未接受过其他针对性治疗。
若获得欧盟委员会最终批准，Voradenib将成为全球首款针对该类脑肿瘤的靶向治疗药物。此次建议基于一项关键性III期临床研究的积极结果，相关审评流程严格遵循欧盟标准。
目前该药物尚未在任何国家上市，最终获批适应症及使用规范需以各国监管机构决定为准。
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