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发布时间: 2025-07-11 09:46:41 文章来源：找药网 推荐人数: 1002
欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已发布积极意见，推荐批准扩大靶向抗癌药物卡博替尼(Cabozantinib)的现有适应症范围。
联合纳武利尤单抗(Nivolumab)： 用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。
单药治疗： 用于治疗既往接受过全身治疗后疾病进展，且不适合或不耐受放射性碘治疗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)成人患者。
单药治疗： 用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。
现有适应症： 卡博替尼目前在欧盟已获批用于治疗进展性、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人患者。此适应症保持不变。
背景说明： CHMP的积极意见是基于对提交的疗效和安全性数据的评估(该意见旨在为这些特定类型的癌症患者提供额外的治疗选择。
欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准卡博替尼用于治疗晚期肾细胞癌(单药及联合纳武利尤单抗)以及放射性碘难治性分化型甲状腺癌(单药)，为其现有适应症(甲状腺髓样癌)增添新的治疗用途。最终批准有待欧盟委员会裁定。
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