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发布时间: 2025-11-19 09:55:48 文章来源:找药网 推荐人数: 1001
ESMO2025年11月18日新闻,一项随机、开放标签、多中心、多国IV期MyRisk研究,首次前瞻性整合治疗前风险因素,为中度致吐性化疗场景下的患者选择提供指导。该研究在评估不同方案止吐疗效的同时,实现了支持治疗的个体化。研究达到主要终点:在连续三个化疗周期中,NEPA(NK1受体拮抗剂奈妥匹坦与5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼的固定复方制剂)联合地塞米松的三药方案,在化疗诱导的恶心呕吐(CINV)防治方面,优于基于指南的标准护理(SoC)二药方案(5-HT3受体拮抗剂联合地塞米松)。
英国德比大学健康与人文学院的亚历克斯·莫拉西奥蒂斯教授及其同事,于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会(2025年10月17-21日,德国柏林)上报告了该研究结果,相关内容同时于2025年10月17日发表在《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)。他们表示,这些发现支持在中度致吐性化疗场景下常规评估患者特异性风险因素,以指导止吐药物选择,在整个治疗过程中强化以患者为中心的理念。
作者在背景部分写道,越来越多的证据表明,除化疗致吐性外,个体患者风险因素等其他考量可能提升止吐方案在临床实践中的适用性。最新指南已开始在中度致吐性化疗的止吐预防中纳入更个体化的策略。仅在高度致吐性化疗方案中,指南推荐常规加用NK1受体拮抗剂。
多国癌症支持治疗学会/欧洲肿瘤内科学会(MASCC/ESMO)指南将50岁以下接受奥沙利铂为基础化疗的女性患者列为高危亚组;美国国家综合癌症网络(NCCN)指南则认可其他风险因素(如年龄较小、女性、有晨吐史或既往发生过化疗诱导的恶心呕吐)。在这些患者亚组中,加用NK1受体拮抗剂可使预防方案贴合致吐风险,对于个体化疗诱导的恶心呕吐风险较高的患者,在中度致吐性化疗方案中采用高度致吐性化疗级别的止吐策略。
MyRisk研究首次在中度致吐性化疗场景下,通过整合多种治疗前个体风险因素筛选出最可能从二药标准护理之外的强化预防方案中获益的患者,进而评估止吐疗效。该研究是支持治疗向更个体化方向发展的合理推进,旨在为高危患者优化预防方案,同时避免为不太可能获益的患者过度治疗。
MyRisk研究采用了经验证的预测风险因素算法修订版,以识别接受中度致吐性化疗、化疗诱导的恶心呕吐风险升高且可能从初始预防中加用NK1受体拮抗剂获益的患者。选择NEPA作为研究用药,是基于其独特的药理特性和鲜明的临床特征——与阿瑞匹坦、福沙匹坦等其他NK1受体拮抗剂相比具有差异化。具体而言,(福)奈妥匹坦的半衰期显著更长,对NK1受体的占据时间更久,这两点被认为是其具备持续长期疗效的重要原因。
在MyRisk研究中,计划接受三个周期中度致吐性化疗且化疗诱导的恶心呕吐风险评分较高的成年患者,被随机分配至NEPA联合地塞米松组或标准护理组。化疗诱导的恶心呕吐风险评分基于包含七个风险因素的算法计算得出。主要终点为完全缓解(CR),定义为连续三个周期的全程(0-120小时)内无呕吐发生且未使用挽救药物。
作者得出结论,研究结果支持在中度致吐性化疗场景下常规评估患者特异性风险因素,以指导止吐药物选择。该方案在多个周期中展现的获益,凸显了个体化风险适配型止吐策略在化疗诱导的恶心呕吐管理中的临床价值和改变临床实践的潜力。
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