吉妥单抗(Mylotarg)的用法用量

作为全球首个获批的抗体药物偶联物，吉妥单抗在AML治疗中具有重要的地位。其独特的作用机制和精准的靶向性，使其在新诊断、复发或难治性AML患者中展现出显著的疗效。然而，吉妥单抗的使用需严格遵循医嘱，以确保安全性和有效性。

一、用药前准备与预处理

在使用吉妥单抗之前，患者需进行一系列预处理，以降低输液相关反应和肝毒性等不良事件的发生风险。

预处理药物

成人患者在吉妥单抗给药前1小时需口服对乙酰氨基酚650mg，口服或静脉注射苯海拉明50mg，并在输注前30分钟内给予甲泼尼龙1mg/kg或等效剂量的替代皮质类固醇。对于1个月及以上的儿科患者，需在吉妥单抗给药前1小时给予对乙酰氨基酚15mg/kg（最大剂量650mg）和苯海拉明1mg/kg（最大剂量50mg），并在输注前30分钟内给予甲泼尼龙1mg/kg。

预处理药物的使用能够有效减轻输液过程中可能出现的发热、寒战、低血压或呼吸困难等症状。

肿瘤溶解综合征预防

在使用吉妥单抗前，需采取适当措施预防肿瘤溶解综合征，尤其是在白细胞增多症患者（白细胞计数≥30×10⁹/L）中，建议先进行细胞减容。

二、吉妥单抗的推荐剂量

吉妥单抗的剂量根据患者的病情、年龄和体重等因素有所不同。以下是不同治疗场景下的推荐剂量：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：吉妥单抗的推荐剂量为3mg/m²。在诱导周期中，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用；对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。在巩固周期中，吉妥单抗的推荐剂量为第1天3mg/m²。

1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）≥0.6m²的患者使用3mg/m²；BSA<0.6m²的患者使用0.1mg/kg。在诱导1中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次，第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

成人患者：吉妥单抗作为单药治疗的疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的持续治疗。诱导周期中，第1天单药6mg/m²，第8天单药3mg/m²；延续用药的剂量为2mg/m²，每4周在第1天单药使用。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

成人及2岁及以上儿科患者：吉妥单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/m²（最多4.5mg），在第1、4和7天使用。复发或难治性情况下的治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

三、毒性剂量调整

在使用吉妥单抗的过程中，需密切监测患者的血细胞计数和肝功能等指标。若出现治疗相关毒性，可能需要中断剂量或永久停用吉妥单抗。具体剂量调整方案需根据患者的个体情况由医生决定。

四、复溶、稀释和给药说明

吉妥单抗为冻干粉注射剂，使用时需严格按照以下步骤进行复溶、稀释和给药：

复溶

计算所需剂量（mg）和瓶数。

用5ml无菌注射用水重新配制每个小瓶，得到浓度为1mg/mL的吉妥单抗溶液。

轻轻旋转小瓶以帮助溶解，避免摇晃。

复溶后的溶液可在2-8℃下冷藏1小时，避光，不要冷冻。

稀释

根据患者体表面积计算所需剂量，确保最终浓度在0.075mg/mL至0.234mg/mL之间。

将复溶的吉妥单抗溶液加入0.9%氯化钠注射液中，轻轻倒置输注容器以混合稀释溶液，避免摇晃。

稀释后的溶液可在室温（15-25℃）下保存最长6小时，或在2-8℃下冷藏最长12小时，避光。

给药

使用在线0.2微米聚醚砜（PES）过滤器输注吉妥单抗。

输注过程中需使用遮光罩保护静脉输液袋免受光线照射。

输注时间应超过2小时。

吉妥单抗作为一种靶向CD33的抗体药物偶联物，在急性髓系白血病的治疗中具有重要的临床价值。其精准的靶向作用和灵活的用药方案，使其在新诊断、复发或难治性AML患者中均展现出显著的疗效。然而，吉妥单抗的使用需严格遵循医嘱，注意预处理、剂量调整以及复溶、稀释和给药过程中的细节，以确保药物的安全性和有效性。患者在使用吉妥单抗时应定期进行血液学和肝功能监测，并在医生的指导下进行治疗，以最大限度地发挥药物的治疗效果，改善预后。