阿贝西利(Verzenio)FDA说明书

阿贝西利（Verzenio）FDA说明书详解

阿贝西利（Verzenio）药品概述

阿贝西利（Verzenio），由礼来公司研发，是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，于2017年9月29日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物通过选择性抑制细胞周期蛋白依靠性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，有效阻断肿瘤细胞的增殖。阿贝西利重点用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者，为这类患者提供了新的治疗选择。

适应症与用法用量

阿贝西利的重点适应症包括：与氟维司群（Fulvestrant）或芳香酶抑制剂（Aromatase Inhibitor）联用，用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗；单独使用，治疗接受过内分泌疗法与化疗后癌症出现转移的同一患者群体。推荐剂量为与氟维司群联用时150mg，每天两次，口服；单药使用时200mg，每天两次，口服，直至病态进展或出现不可接受的毒性。阿贝西利的服用不受食物影响，建议每天在同一时间用药。

药物彼此作用与不良反应

在使用阿贝西利前，若患者已服用克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑等药物，需告知医生，出于这些药物大概与阿贝西利出现彼此作用，影响疗效。阿贝西利常见的不良反应包括腹泻、中性粒细胞降低、恶心、腹痛、感染、疲劳等，多数不良反应在药物使用过程中会逐渐消失。若治疗中遇到任何不良反应，患者应及时与主治医生沟通。

用药注意事项及日常生活建议

用药注意事项

服用阿贝西利时，患者应遵循医生的指导，注意以下几点：避免与葡萄柚及其汁液同服，出于葡萄柚中的成分大概影响药物的代谢速度，加重不良反应；对于孕妇，阿贝西利大概引起胎儿畸形或死亡，故而孕妇禁用，哺乳期妇女在用药期间及停药后至少3周内不应哺乳；阿贝西利大概降低男性生育能力，有生育需求的男性在使用前应咨询医生。此外，若患者漏服一剂，无需补服，直接在预定时间服用下一剂即可。

日常饮食建议

在服用阿贝西利期间，患者应注意饮食调整，以减成本时间药物的疗效和降低不良反应。建议增长蔬菜、水果、全谷物等富含纤维的食物，帮助消化和预防便秘；选择低脂肪的家禽、鱼类、豆类和坚果作为重点的蛋白质来源，赞成康复和免疫功能；从深色蔬菜、水果和茶中获取抗氧化剂，减轻药物对身体的氧化压力。同时，应避免食用过寒或刺激性食物，如辛辣食物、油炸食品，以及含咖啡因的饮品，以免影响药物分解和降低药效。

日常注意事项

除了饮食调整外，患者在服用阿贝西利期间还应养成良好的生活习惯。保持良好的作息，多休息，避免熬夜，以减成本时间身体的抵抗力。避免剧烈运动，如跑步、跳绳等，以免刺激胃肠道，影响身体恢复。同时，患者应保持良好的心态，主动面对治疗，定期与医生沟通，报告任何不适或不寻常的情况，以确保最佳的治疗效果。阿贝西利在美国的售价因规格和销售渠道而异，大致在几百至几千美元不等，具体价格需咨询当地药店或医疗机构。