贝组替凡的特殊人群用药

发布时间: 2026-09-29 16:08:04   推荐人数: 1002

妊娠与哺乳、生育力、儿童、老年人、肝功能不全、肾功能不全等患者适应贝组替凡的时候,应谨遵医嘱,或仔细阅读说明书。

妊娠

育龄女性在开始用药前必须确认妊娠状态。

黑框警告:胚胎-胎儿毒性!动物实验数据已证实贝组替凡类药物可引发胚胎致死、胎仔体重下降、骨骼发育畸形等明确不良结果。

避孕

男女双方都要做,而且只能用非激素方式。贝组替凡会让部分激素类避孕药失效,可能导致避孕失败或突破性出血。口服避孕药、注射剂、透皮贴都属于这一类。

1、女性(有生育力):治疗期间及末次给药后1周内,使用高效的非激素避孕措施。

2、男性(伴侣有生育力):治疗期间及末次给药后1周内,同样需要采取有效避孕。

3、如果同时还在用帕博利珠单抗或仑伐替尼等联合用药,避孕的时间要求应以联用药说明书中最长的那一个为准。

哺乳

建议在治疗期间及末次给药后1周内不要哺乳。联合用药时,不哺乳的时间同样取联用药说明书中最长的那个。

生育力

有生育计划的患者,应在开始治疗前与医生讨论生育力保存的相关选项。

儿童

在12岁及以上儿童的嗜铬细胞瘤或副神经节瘤适应症中,安全性和有效性已确立。

VHL病和ccRCC适应症的儿童安全性有效性未确立,12岁以下PPGL也未确立。

老年人

不需要调整起始剂量。

肾功能不全

肾功能不全患者(包括终末期肾病),不建议调整剂量。

重度肾功能不全(eGFR15–29mL/min,MDRD法估算)患者,不建议调整剂量,应监测不良反应增加情况并按剂量调整规则处理。

肝功能不全

轻度与中度肝功能不全,不建议调整剂量。

中度(Child-PughB)患者,血药暴露(AUC)比肝功能正常者升高约1.5倍。

重度肝功能不全,尚无相关数据。

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