阿伐曲泊帕的FDA中文说明书

阿伐曲泊帕的FDA中文说明书

阿伐曲泊帕，英文名Avatrombopag，是一种用于治疗特定血液疾病的药物。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的基本信息、药代动力学特性、药物相互作用及贮存方法，旨在为患者和医疗专业人士提供全面、准确的药物使用指南。

一、阿伐曲泊帕基本信息

研发与上市

阿伐曲泊帕由美国AkaRx公司研发，于2018年5月获得美国FDA批准，用于治疗慢性肝病相关血小板减少症。2020年7月4日，阿伐曲泊帕在中国上市，为国内患者提供了新的治疗选择。目前，阿伐曲泊帕已进入中国医保，患者可通过正规渠道购买。

生产厂家与价格

阿伐曲泊帕在全球范围内有多个生产厂家，不同厂家的产品规格和价格存在差异。例如，老挝卢修斯生产的阿伐曲泊帕，规格为20mg*28片，价格约为38美元一盒。孟加拉耀品国际生产的同规格产品，价格约为91美元一盒。患者可根据自身需求和经济条件选择合适的药品。

购买渠道与注意事项

患者可通过大型医院、正规药店及医疗服务机构购买阿伐曲泊帕。购买时，请仔细甄别药品真伪，注意药品有效期，避免购买到假冒伪劣产品。同时，患者应遵循医嘱，合理用药，确保治疗效果。

二、阿伐曲泊帕药代动力学特性

吸收与分布

健康受试者给药40mg阿伐曲泊帕片后，其几何平均最大浓度（Cmax）为166(84%)ng/mL，时间-浓度曲线下面积（AUC0-inf）为4198(83%)ng.hr/mL。这表明阿伐曲泊帕在体内能够迅速吸收并分布到全身各组织器官，发挥治疗作用。

代谢与排泄

阿伐曲泊帕在体内主要通过肝脏代谢，代谢产物经肾脏排泄。因此，肝功能不全的患者在使用阿伐曲泊帕时需谨慎，必要时需调整剂量或停药。此外，患者在使用阿伐曲泊帕期间应定期监测肝功能，确保用药安全。

药物相互作用

阿伐曲泊帕与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂合用时，可能增加药物的血药浓度，导致不良反应风险增加。因此，在使用阿伐曲泊帕期间，应避免与这些药物同时使用，或根据医生建议调整剂量。同时，阿伐曲泊帕与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂合用时，可能降低药物疗效，需增加起始剂量并密切监测血小板计数。

三、阿伐曲泊帕贮存方法

温度控制

阿伐曲泊帕应储存在15°C至30°C的环境中，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化，影响治疗效果。因此，患者应将阿伐曲泊帕存放在阴凉干燥处，远离热源和冷源。

防潮防湿

湿度变化可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。因此，患者应选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕，防止药物受潮。同时，储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，以保持药品质量。

避光保存与包装完整性

光照可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生不利影响。因此，患者应将阿伐曲泊帕存放在避光的地方，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外，阿伐曲泊帕应放在原装容器中密封保存，避免与其他药物混合或转移。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

四、用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

患者在使用阿伐曲泊帕期间应严格遵循医嘱，注意用法用量。避免与其他可能产生相互作用的药物同服，如需联合用药，请咨询医生或药师。同时，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适或疑似过敏反应，应立即停药并就医。

日常注意事项

患者在日常生活中应注意保持良好的生活习惯和饮食习惯，避免过度劳累和情绪波动。同时，定期进行体检和复查，及时了解病情变化和治疗效果。对于需要长期使用阿伐曲泊帕的患者，建议定期咨询医生或药师，了解最新的用药指导和注意事项。

阿伐曲泊帕作为一种治疗慢性肝病相关血小板减少症的有效药物，在临床应用中发挥着重要作用。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱和说明书要求，确保用药安全和有效。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。