阿伐曲泊帕(Doptelet)的详细说明书

阿伐曲泊帕(Doptelet)的详细说明书

阿伐曲泊帕，英文名称为Avatrombopag，别称马来酸阿伐曲泊帕片、苏可欣，是一种用于治疗特定血小板减少症的药物。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的基本信息、适应症、用法用量、药物相互作用、贮存方法及有效期等内容，帮助患者更好地了解和使用该药物。

基本信息

阿伐曲泊帕由美国AkaRx公司研发，2018年5月获得美国FDA批准，2020年7月4日在中国上市。该药物已进入中国医保，市面上有多款仿制药。患者可通过大型医院、正规药店及医疗服务机构购买此药，购买时请仔细甄别药品真伪，注意有效期。

生产厂家与价格

老挝卢修斯生产的阿伐曲泊帕规格为20mg*28片，价格约为38美元一盒；孟加拉耀品国际生产的规格同样为20mg*28片，价格约为91美元一盒。

剂型与性状

阿伐曲泊帕为片剂，印有AVA 20字样的药丸为黄色圆形，已确定为Doptelet 20毫克。

适应症与用法用量

阿伐曲泊帕适用于计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症治疗，以及对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的治疗。

慢性肝病患者的推荐剂量

在预定的手术前10至13天开始给药，阿伐曲泊帕片推荐的每日剂量基于患者在计划手术前的血小板计数，具体请咨询专业医生。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5至8天接受手术。给药方式为口服，每日1次，连续5天。

慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量

使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片，以达到并维持血小板计数大于或等于50×10^9/L，减少出血的风险。剂量的调整基于血小板计数的反应。开始用药时，起始剂量为20mg（1片），每日一次，与食物一起服用。在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后，每周评估血小板计数，直到血小板计数大于或等于50×10^9/L达到稳定，此后每月获得血小板计数。在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板计数。每日剂量不要超过40mg（2片），具体剂量调整请咨询专业医生。

药物相互作用

阿伐曲泊帕在体内的代谢和排泄可能受到其他药物的影响，因此在使用时需特别注意药物相互作用。

CYP2C9和CYP3A4抑制剂与诱导剂

同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂，会升高阿伐曲泊帕片的药物的血药浓度，从而可能增加阿伐曲泊帕片的疗效和副作用风险。当与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂同时使用时，需监测血小板计数，必要时调整阿伐曲泊帕片的剂量。

CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂，会降低阿伐曲泊帕片的药物的血药浓度，从而可能降低阿伐曲泊帕片的疗效。当与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂同时使用时，需增加阿伐曲泊帕片的起始剂量，并监测血小板计数，必要时调整剂量。CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。

贮存方法与有效期

正确的贮存方法对于保持阿伐曲泊帕的稳定性和有效性至关重要。

贮存条件

阿伐曲泊帕应遮光、密封、在干燥处保存，储存温度为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕，防止药物受潮。阿伐曲泊帕应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿伐曲泊帕应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

有效期

阿伐曲泊帕的有效期为24个月。患者应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药注意事项

在使用阿伐曲泊帕时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。在错过剂量的情况下，患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片，并应在第二天的正常时间服用下一剂，不应一次服用两剂以弥补错过的剂量。所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。