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发布时间: 2025-06-30 11:49:33 推荐人数: 1097
Afatinib是一种在肿瘤治疗领域具有重要意义的靶向药物,广泛用于非小细胞肺癌的治疗。其药理机制清晰,适应症明确,在全球范围内获得了广泛的临床应用和研究支持。由于该药物在分子靶向治疗中的突出表现,它被多个药品生产商以不同的商品名推出,并在中国及世界其他地区上市。
Afatinib的中文名称为“阿法替尼”,这是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要针对EGFR突变型非小细胞肺癌发挥治疗作用。除了标准通用名称“阿法替尼”外,该药物还因其生产厂商或销售市场的不同而拥有多个别称,例如吉泰瑞、Gilotrif、GIOTRIF、Xovoltib 和 Afanix 等。这些名称在患者、医生以及药学专业人员之间广为流传,是区分不同厂家产品的关键标识之一。
阿法替尼由德国制药公司勃林格殷格翰研发并首次上市,目前在多个国家有仿制版本生产和销售。在孟加拉国、印度和老挝等国家可以购买到价格相对较低的仿制药,这些版本同样被广泛使用。根据不同的制造商,药物的规格与定价也略有不同。例如:
这些不同地区的版本虽在价格上有所差异,但在疗效和安全性方面均力求与原研药物保持一致。
阿法替尼已在中国境内获得批准上市,同时被纳入国家基本医疗保险体系中。这意味着部分费用可通过医保报销减轻患者经济负担。随着仿制药的出现及其可及性的提升,越来越多的中国患者能够接受这一高效治疗手段。
Afatinib主要适用于以下两类人群:一是携带特定EGFR基因突变(且非耐药性突变)的转移性非小细胞肺癌患者作为一线治疗方案;二是那些已经接受过铂类化疗但仍经历疾病进展的转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者。值得注意的是,Afatinib对于存在T790M耐药性突变的病例效果不佳。
Afatinib的作用靶点属于受体酪氨酸激酶(RTK)家族成员,特别是EGFR亚型。它通过不可逆地结合EGFR及其相关的蛋白,从而阻断信号传导路径,阻止肿瘤细胞增殖。这种精准打击使得Afatinib成为一类非常有效的抗肿瘤制剂。
Afatinib通常以片剂形式提供,并有不同的剂量规格。例如常见的40mg规格片剂呈现浅蓝色薄膜衣片,上面标有“T40”的字样;30mg为深蓝色,标记为“T30”;20mg则通常是白色至微黄色薄膜衣片,刻有“T20”。这样的设计不仅方便了医患识别,也有助于准确用药。
为了保证Afatinib的安全性和有效性,储存条件应严格遵守要求。推荐将药品存放在不超过25°C的环境中,并且避免直接光照和潮湿环境。另外,如果遇到极端温度变化或者冷冻,可能会影响药物结构进而影响疗效。
孕妇及哺乳期妇女应当特别小心。已有证据表明该药物可能会对胎儿造成伤害,而且动物实验显示它可以分泌到乳汁中。因此,在治疗期间以及停药后的两周内应该停止母乳喂养。至于儿童群体,由于缺乏足够数据支持,所以暂不建议给未成年人服用。
尽管Afatinib不太容易与CYP系统相关联的药物发生显著的药代动力学相互作用,但它确实能与某些P-糖蛋白(P-gp)抑制剂或诱导剂产生效应变化。当同时使用P-gp抑制剂时可能导致体内暴露量增加,这时需要考虑减少剂量;相反,若配合P-gp诱导剂使用,则可能降低血浆浓度,需视个体情况适当调整用量。
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