奥拉帕利(Olaparib)FDA说明书

发布时间: 2025-01-09 16:29:26   推荐人数: 1042

奥拉帕利(Olaparib)是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定类型癌症的药物,属于PARP(多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶)抑制剂类别。它通过抑制PARP蛋白的作用,阻断癌细胞的DNA修复能力,促使这些细胞出现死亡,从而在多种癌症治疗中展现出了显著的疗效。

奥拉帕利的基本信息

药品概述

奥拉帕利(商品名:Lynparza)是一种突破的PARP抑制剂,由英国的KuDOS制药公司开发,后来被阿斯利康收购。它最初于2014年在欧盟和美国获批上市,成为全球首个上市的PARP抑制剂,首要用于治疗铂敏感的复发性BRCA突变的卵巢癌患者的维持治疗。此后,奥拉帕利的适应症逐步扩展,包括治疗BRCA阳性的转移性乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌以及转移性胰腺癌等多种癌症。

用法用量

奥拉帕利的推荐剂量为每日两次,每次400毫克(胶囊)或300毫克(药片),持续治疗直至病痛进展或出现不可接受的毒性反应。对于出现的不良反应,医生也许会考虑治疗剂量中断或减低剂量。在服用过程中,患者应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片,进餐或空腹时均可服用。

价格与医保

奥拉帕利的价格因国家和地区而异。在美国,奥拉帕利的原研药Lynparza的零售价约为每月1.4万美元。在欧盟,价格一般在每月约1万欧元左右。在中国,奥拉帕利的原研药Lynparza的价格为每月约3.9万元,但已纳入国家医保目录,属于乙类药品,报销比例为50%至70%。此外,中国还有一些患者援助计划,可以为符合条件的患者提供一定的药费补贴。

用药注意事项

监测与调整

在使用奥拉帕利期间,患者应定期监测血液指标,如白细胞、血小板等,以确保平安用药。如果出现贫血、恶心、疲乏、呕吐、腹泻等常见副作用,应及时向医生报告,以便调整治疗方案。医生也许会结合患者的具体情况调整剂量或采取其他措施来减轻副作用。

日常饮食

患者在服用奥拉帕利期间,应避免食用西柚、西柚汁、酸橙、酸橙汁等食物,出于这些食物中含有CYP3A抑制剂,可让奥拉帕利血药浓度升高。同时,咖啡因可让奥拉帕利的血药浓度降低,由此也应尽量避免食用含咖啡因的食物。为了缓解贫血症状,患者可以多吃富含铁质的食物,如动物肝脏、瘦肉、鸡蛋、鸡、鱼、虾和豆类等。

其他注意事项

奥拉帕利也许会与其他药物出现彼此作用,影响药效或提高副作用。在服用其他药物(包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂)之前,患者应咨询医生。此外,奥拉帕利也许对胎儿有潜在的危害,由此有生育能力的妇女在治疗期间应采取有效的避孕措施,避免怀孕。对于老年人和有肾功能损害的患者,医生也许会结合具体情况调整奥拉帕利的剂量。

奥拉帕利作为一种突破的PARP抑制剂,在多种癌症治疗中展现出了显著的疗效。然而,患者在使用过程中需要密切监测身体状况,遵循医嘱,以确保平安有效的治疗。同时,合理的日常饮食和生活习惯也有助于节约治疗效果和改善生活质量。

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