阿来替尼(安圣莎)的治疗范围

阿来替尼(安圣莎)的治疗范围

阿来替尼(安圣莎)的治疗范围

阿来替尼（Alectinib），商品名为安圣莎，是一种由瑞士罗氏制药生产的靶向治疗药物，首要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物通过抑制ALK蛋白的功能，有效阻止癌细胞的生长和扩散，为ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

ALK阳性非小细胞肺癌的治疗

ALK基因突变在非小细胞肺癌中占约3%到8%，这类患者通常年轻、不吸烟或轻度吸烟。通过基因检测确认ALK阳性的患者，可以考虑使用阿来替尼进行治疗。临床研究表明，阿来替尼在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效显著，能够显著延长无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。无论是作为一线治疗药物，还是在克唑替尼治疗后的二线治疗，阿来替尼都能为患者带来显著的临床益处。

克服克唑替尼耐药性

克唑替尼是第一代ALK抑制剂，部分患者在接受克唑替尼治疗后会出现耐药现象。阿来替尼作为第二代ALK抑制剂，能够有效克服克唑替尼的耐药性，继续控制肿瘤的生长。对于已经接受克唑替尼治疗但病情仍然进展的患者，阿来替尼是一个有效的治疗选择。

全球上市情况

2015年12月11日，阿来替尼首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。随后，安圣莎®（阿来替尼）分别于2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2018年8月15日，中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎（阿来替尼）的进口注册申请，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

阿来替尼的推荐剂量为600mg口服，每日两次，应与食物一起服用。对于严重肝功能损害的患者，推荐剂量为450mg口服，每日两次。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐，请按规定时间服用下一剂。患者应在有使用经验的专业医生指导下使用此药物，并依药物不良反应的严重程度，适时调整剂量或停用。常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血等。

日常饮食

使用阿来替尼治疗的患者应保持均衡的饮食，多摄入富含蛋白质和维生素的食物，扩大身体免疫力。避免食用辛辣、油腻等刺激性食物，以免影响药物吸收。同时，患者应定期进行复查，包括肝功能、肾功能、心电图等检查，以便及时发现和处理或许出现的不良反应。

日常注意事项

阿来替尼应储存在不超过30℃的环境下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。患者在使用阿来替尼期间，应适量运动，如每天进行适度的散步或轻度运动，但应避免剧烈运动和过度劳累。家属和医生应给予患者足够的心理拥护和关怀，帮助患者保持主动的心态，主动配合治疗。

阿来替尼的市场价格约为3000美元（按汇率转换后），虽价格不菲，但其显著的疗效为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的期待。通过科学的用药指导与日常管理，患者能够更好地管理和使用阿来替尼，从而获得最佳的治疗效果。