阿扎胞苷片(Azacitidine)FDA说明书

阿扎胞苷片(Azacitidine)FDA说明书详细介绍了该药物的适用病症、使用方法、剂量调整、不良反应及注意事项，为医生和患者提供了全面的用药指导。

阿扎胞苷片(Azacitidine)

阿扎胞苷片(Azacitidine)，商品名为Onureg，是由百时美施贵宝公司开发的一种口服疗法，于2020年9月1日获得美国FDA批准。该药物重点用于治疗经强力诱导化疗后获得首次完全缓解(CR)或完全缓解但血细胞计数未完全恢复(CRi)的成人急性髓系白血病(AML)患者，以及不能完成强化治疗（如造血干细胞移植）的患者。Onureg是FDA批准的首个也是唯一一个针对缓解期患者的持续AML治疗方法。

规格与贮藏

阿扎胞苷片有两种规格，分别为200毫克粉色片和300毫克棕色片。药品应贮藏在20°C至25°C的温度下，允许在15°C至30°C范围内浮动。药品应保存在原装药瓶中，保持瓶口密封，并避免儿童接触。未使用或过期的药物应可靠地丢弃，并遵循医生的意见。

推荐剂量与给药方法

阿扎胞苷片的推荐剂量为300毫克，每日一次，每28天为一个周期，在每个周期的第1至14天服用。药品可随食物或不随食物同服。患者应继续服用阿扎胞苷片，直到病态进展或出现严重的毒性。在前两个周期内，每次服用前30分钟应预先服用止吐药。如果在一个周期的第一天中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5 Gi/L，则不应服用，应延迟周期的开端，直到ANC约为0.5 Gi/L或更高。

用药注意事项、日常饮食与日常注意事项

用药注意事项

在使用阿扎胞苷片时，患者应严格遵守医生的指示，不要自行调整剂量或用药方案。阿扎胞苷片的适应症和给药方案与静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷不同，所以不能用阿扎胞苷片代替其他形式的阿扎胞苷。患者应定期进行血液学参数监测，并依医生的建议调整治疗方案。在因骨髓抑制而降低剂量后，应在两个周期中每隔一周增多一次监测。

日常饮食

在接受阿扎胞苷治疗期间，患者的饮食也需特别注意。由于化疗也许让口干和食欲不振，患者应保持充足的水分摄入，多喝水、清汤和新鲜果汁等高水分食物。同时，应避免摄入辛辣刺激的食物，如辣椒、胡椒等，以免加重胃肠道不适。高蛋白食物是细胞修复和免疫系统恢复所必需的，患者应多摄入含有优质蛋白的食物，如鸡肉、鱼类、蛋类和豆类等。

日常注意事项

除了饮食和用药注意事项外，患者在日常生活中还需注意以下几点。首先，阿扎胞苷片也许让骨髓抑制，表现为全血细胞计数下降，所以患者需要定期监测全血细胞计数。其次，孕妇应避免使用阿扎胞苷片，除非预期的益处大于潜在风险。有生育潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内应使用有效避孕措施。同时，哺乳期女性在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不应母乳喂养。最后，患者应妥善储存阿扎胞苷片，以保证其稳定性和有效性。

阿扎胞苷片的价格因生产厂家、规格以及销售地区的不同而有所差异。原研药价格较高，但市场上也存在多款仿制药，价格相对较低。患者在购买时应谨慎选择，确保药品的质量和可靠性。