吡非尼酮(pirfenex)说明书剂量指南

吡非尼酮（Pirfenex）是一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的抗纤维化药物，已被多个国家批准使用，并于2016年在中国正式上市，2019年纳入国家医保目录，显著提升了患者的用药可及性。该药通过抑制多种促炎和促纤维化因子如TNF-α、IL-1、IL-6、CCL2等发挥作用，延缓疾病进展。为保障治疗效果并减少不良反应，科学合理的剂量管理至关重要。本文将围绕吡非尼酮（Pirfenex）的用法用量、剂量调整策略及特殊人群注意事项进行系统说明。

吡非尼酮(pirfenex)说明书剂量指南

吡非尼酮（Pirfenex）的治疗需遵循逐步递增、个体化调整的原则，以最大限度降低初期不良反应风险，同时实现有效维持治疗。其推荐剂量方案基于临床研究和药品说明书制定，适用于轻中度特发性肺纤维化患者。

初始剂量与递增方案

为提高患者耐受性，吡非尼酮采用为期两周的剂量递增计划。起始剂量为每次200mg，每日三次，随餐服用。在接下来的两周内，每间隔数日逐步增加剂量：第1-7天保持200mg/次，第8-14天增至400mg/次，最终目标是达到维持剂量600mg/次，每日三次，即每日总剂量1800mg。部分患者可根据耐受情况继续上调至每日2403mg（每次801mg），但应在医生指导下进行。

维持剂量与服用方式

标准维持剂量为每次600mg，每日三次，总剂量1800mg/日。部分制剂或治疗方案推荐最高达每次801mg，每日三次（共2403mg）。为避免空腹时血药浓度骤升导致恶心、头晕等副作用，必须在餐后服用。食物可使最大血浆浓度（Cmax）降低约49%，从而减轻胃肠道刺激，提升用药安全性。

剂量递增过程应密切观察患者反应，若出现严重消化道症状、光敏反应或肝功能异常，可暂停增量甚至减量。待症状缓解后重新缓慢递增，理想维持剂量应不低于每日1200mg（每次400mg），以保证疗效。

特殊人群用药指导

不同生理或病理状态下的患者对吡非尼酮的代谢存在差异，需针对性调整治疗策略，确保安全与疗效平衡。

肝肾功能不全患者

轻至中度肝损伤者应谨慎使用，建议加强肝功能监测，必要时调整剂量；重度肝功能不全患者禁用。对于肾功能受损者，无论轻度、中度或重度，均需密切监测不良反应，尚未在透析患者中验证其安全性，因此不建议使用。

老年与妊娠期患者

老年患者无需调整剂量，临床研究未发现与年轻患者在安全性和有效性上的显著差异。孕妇使用数据有限，无法排除胎儿风险，应在医生评估后决定是否用药。哺乳期女性尚不清楚药物是否经乳汁分泌，建议用药期间停止哺乳。

儿童用药安全性尚未确立，不推荐用于儿科患者。吸烟会显著降低吡非尼酮的血药暴露量，影响疗效，患者应在治疗前戒烟并避免接触烟草。

日常用药注意事项

合理用药不仅依赖正确剂量，还需关注生活方式和药物相互作用，以优化治疗结果。

避免药物相互作用

吡非尼酮主要经CYP1A2酶代谢，合用强效CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明、依诺沙星）会大幅升高其血药浓度，增加毒性风险，应禁止联用。若必须使用，需减量并严密监测。同时，CYP1A2诱导剂（如吸烟、奥美拉唑）可能降低药效，需注意规避。

不良反应管理与价格信息

常见不良反应包括恶心、皮疹、食欲下降、光敏反应、疲劳和体重减轻。皮肤反应多表现为日晒后红斑或瘙痒，建议外出时做好防晒。定期监测肝功能至关重要，一旦转氨酶显著升高，应及时干预。

目前印度多家药厂生产吡非尼酮仿制药Pirfenex，价格相对亲民。Cipla公司生产的200mg*30粒装售价约10美元，200mg*150粒装约为48美元；ps药厂与mba药厂同规格产品分别定价11美元和10美元。购买时应选择正规渠道，核实药品真伪与有效期。