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发布时间: 2025-06-05 10:32:14 推荐人数: 1098
Roflumilast的中文名称为罗氟司特,这是一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的药物。罗氟司特通过降低COPD加重风险而起作用,是英国阿斯利康公司研发的一种药品。下面我们来详细了解罗氟司特的相关信息。
罗氟司特在2010年7月获得欧盟批准上市,并于2011年3月在美国上市。该药以片剂形式存在,规格为500μg*30片的参考价格约为233美元一盒;规格为500μg*90片的参考价格则约为391美元一盒。罗氟司特没有在中国上市,也没有进入中国医保。
罗氟司特是由英国阿斯利康生产的,它还有其他别称如Daxas、Daliresp、迪开舒等。此药需经正规医疗服务机构或跨境电商平台获取,购买时需要仔细甄别药品真伪。
罗氟司特适用于伴有慢性支气管炎且有加重史的严重COPD患者。它不是用于缓解急性支气管痉挛的药物,而是通过减少COPD加重的风险来发挥作用。
使用罗氟司特时需要注意,250微克(mcg)仅作为起始剂量用于治疗的前4周,而非有效治疗剂量。维持剂量应为每天一片500mcg,可伴或不伴食物服用。
罗氟司特的主要成分是Roflumilast,其适应靶点为磷酸二酯酶4(PDE4),通过抑制此酶起到抗炎效果。
罗氟司特片500mcg为白色或灰白色圆形,一面印有“D”字样,另一面印有“500”字样。该药物的绝对生物利用度约为80%,最大血浆浓度(Cmax)通常在给药后约1小时内达到。
强细胞色素P450诱导剂如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英会降低罗氟司特的全身暴露量及治疗有效性,故不建议联合使用。而与CYP3A4抑制剂或其他双重抑制剂联用可能增加罗氟司特的全身暴露量,导致不良反应增多。
同时,含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药也可能增加罗氟司特的全身暴露量并可能引发副作用增加,需要谨慎考虑联合使用的风险与获益。
妊娠期和哺乳期女性不应使用罗氟司特,因为尚无相关临床研究数据证明其安全性。此外,罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认,因此不适合儿童使用。
对于老年人群,在已有的对照临床试验中未观察到老年受试者与年轻受试者之间存在明显差异,因此不需要调整剂量。但对于肝功能受损者,不建议中度或重度肝功能损害的患者使用此药;肾损害患者则无需调整剂量。
储存罗氟司特时应选择遮光、密封且干燥的环境,避免暴露于极端温度或湿度下。理想的保存温度范围为20-25°C,允许波动至15-30℃。
此外,患者在接受罗氟司特治疗期间可能出现一些常见副作用,包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等。在使用过程中如果出现不明原因的体重减轻或者其他不适症状,应及时联系医疗保健提供者进行评估。
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