利特昔替尼的中文说明书

利特昔替尼（Ritlecitinib），是一种由辉瑞制药公司开出现产的新型激酶抑制剂，于2023年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。该药物重点用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃，通过抑制特定的激酶活性，缩减炎症反应，从而约为治疗效果。

利特昔替尼介绍

适应症与用法用量

利特昔替尼重点用于治疗成人及12岁及以上青少年的重度斑秃。其推荐剂量为每日一次，每次口服50毫克胶囊，无论是否伴随食物。使用时应整粒吞服，不应压碎、劈开或咀嚼胶囊。若漏服一剂，应尽快补服，但如果距离下一次服药时间不足8小时，则跳过漏服的剂量，继续按常规服用。

剂型与外观

利特昔替尼的剂型为胶囊剂，每粒胶囊含50毫克药物。胶囊为3号，不透明，黄色胶囊体，蓝色胶囊帽，瓶身印有“RCB 50”，瓶盖印有黑色“Pfizer”字样。药品瓶具有防儿童开启的密封件，并含有一个含有干燥剂的罐体，请确保药物存放在儿童无法触及的地方，并保持干燥。

价格与版本

利特昔替尼有多个版本，价格因版本和购买渠道而异。美国辉瑞版本的药品中标价格为2800元人民币，换算成美元约为405美元，但由于已纳入医保，报销后的价格会更低廉，具体报销比例因地区和医保政策而异。老挝卢修斯制药版本的利特昔替尼，规格为50mg*28粒，每盒的价格约为132美元，适合经济条件有限的患者选择。

用药与生活注意事项

用药注意事项

在起始使用利特昔替尼之前，应对患者进行结核病（TB）感染的评估，不建议活动性结核病患者起始服用。对于潜伏性结核病患者或高危患者，应在起始治疗前进行预防性治疗。同时，应进行病毒性肝炎的筛查，不建议肝炎患者起始治疗。孕妇和哺乳期妇女在使用前需咨询医生，以确保母婴稳固。对于12岁及以上的儿童患者，利特昔替尼的稳固性和有效性已得到证实，但12岁以下儿童患者的稳固性和有效性尚未确定。

日常饮食

在使用利特昔替尼治疗期间，患者应注意饮食调节，以清淡、易消化的食物为主，多吃高蛋白食物，如鸡蛋、牛奶、肉类等，避免食用辛辣、刺激性食物。同时，应戒烟、戒酒，以免影响药物疗效。

日常注意事项

服用利特昔替尼或许会增长感染的风险，患者应特别注意个人卫生，避免与感染源接触，并在出现任何感染迹象或症状时及时告知医生。此外，临床试验中报告了肺栓塞和视网膜动脉阻塞事件，患者应密切关注身体状况，如出现任何血栓形成迹象或症状，应立即就医。在使用利特昔替尼期间，不建议接种活疫苗，患者应在或许的疫苗接种前告知医务人员他们的用药情况。

利特昔替尼作为一种新型激酶抑制剂，为严重斑秃患者提供了新的治疗选择。了解并遵循用药和生活注意事项，将有助于患者更稳固、有效地管理病态，最大化药物的治疗效果。