利特昔替尼(Ritlecitinib)FDA说明书

利特昔替尼（Ritlecitinib）是由辉瑞制药公司研发的一种新型激酶抑制剂，于2023年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。该药物首要用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃，通过抑制特定的激酶活性，缩减炎症反应，从而大致有治疗效果。

利特昔替尼（Ritlecitinib）FDA说明书

适应症与用法用量

利特昔替尼首要适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。推荐剂量为50毫克，每日一次口服，无论是否伴随食物。使用时，需整粒吞下胶囊，请勿压碎、劈开或咀嚼胶囊。若漏服一剂，应尽快补服，但如果距离下一次服药时间不足8小时，则跳过漏服的剂量，按常规继续服用。

药物剂型与包装

利特昔替尼的剂型为胶囊剂，每粒胶囊含50毫克药物。胶囊为3号，不透明，黄色胶囊体，蓝色胶囊帽，瓶身印有“RCB 50”，瓶盖印有黑色“Pfizer”字样。原研版利特昔替尼由美国辉瑞公司生产，已在中国上市并纳入医保报销范围，规格为50mg*30粒，价格约为400美元。此外，市场上还存在由老挝卢修斯制药生产的仿制版，规格为50mg*28粒，价格约为170美元至220美元。

用药注意事项与日常建议

用药注意事项

在使用利特昔替尼前，患者需进行一系列检查，包括结核病（TB）感染评估、淋巴细胞绝对计数和病毒性肝炎筛查等。不建议活动性结核病患者开端服用此药，对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核病检测呈阴性的结核病高危患者，应在开端使用前进行潜伏性结核病的预防性治疗。同时，对于乙型肝炎或丙型肝炎患者，也应慎重考虑是否使用此药。此外，孕妇和哺乳期妇女在使用前需咨询医生，以确保母婴平安。

日常饮食建议

在服用利特昔替尼期间，患者需特别注意饮食。由于该药物或许会引起胃肠道不适，如恶心、呕吐或腹泻，故而建议避免高脂肪和辛辣食物，以免加重胃肠道负担。同时，为了保护肝脏功能，应尽量避免酒精和高胆固醇食物的摄入。此外，由于利特昔替尼的使用或许会影响体内的血糖水平，血糖水平不稳定的人群在使用期间应注意控制糖分的摄入。

日常注意事项

在服用利特昔替尼期间，患者需密切关注身体状况。由于该药物或许会增多感染的风险，患者应特别注意个人卫生，避免与感染源接触，并在出现任何感染迹象或症状时及时告知医生。此外，服用此药的患者在临床试验中报告了PE（肺栓塞）和视网膜动脉阻塞事件，故而应密切关注身体状况，如出现血栓形成的任何迹象或症状，应立即就医。最后，患者在用药期间应定期进行随访，以监控治疗效果与或许出现的副作用，确保用药的平安性和有效性。