帕博西尼(Ibrance)FDA说明书

帕博西尼（Ibrance）是一种针对乳腺癌的靶向治疗药物，由美国药监局（FDA）于2015年2月3日加速批准上市。该药品重点用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。帕博西尼通过抑制细胞周期依靠性激酶4和6（CDK4/6），阻止癌细胞的生长和分裂，从而延长患者的无进展生存期和改善生活质量。

帕博西尼（Ibrance）的基本信息

帕博西尼（Ibrance）的商品名称为爱博新® / IBRANCE®，通用名称为哌柏西利胶囊。其重点成分为哌柏西利，化学名称为6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基)-2-吡啶基]氨基]吡啶并[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮。药品为胶囊剂，内容物为类白色至黄色粉末。帕博西尼的推荐剂量为125毫克，每天一次，连续服用21天，之后停药7天，形成一个完整的28天治疗周期。

适应症与用法用量

帕博西尼适用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者，作为初始内分泌治疗的一部分。药品应与芳香化酶抑制剂联合使用，用于绝经后女性患者的治疗。帕博西尼胶囊应整粒吞服，不得咀嚼、压碎或打开。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。患者应在每天大约相同的时间服药，如果呕吐或漏服，不得补服，应照常进行下次服药。

不良反应与禁忌

帕博西尼的常见不良反应包括中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻等。严重的不良反应大概需要暂时中断或延迟给药，甚至永久停药。帕博西尼不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服，出于这些食物大概影响药物的代谢。对于孕妇和哺乳期妇女，由于缺乏足够的临床数据赞成其稳固性，于是不推荐使用。老年人使用帕博西尼时应谨慎，并结合具体情况调整剂量。

用药注意事项

在使用帕博西尼期间，患者需要遵循严格的注意事项，以确保疗效并减少潜在的不良反应。以下是一些关键的用药注意事项：

定期监测与剂量调整

患者应定期进行全血细胞计数监测，特别是在治疗的前两个周期。中性粒细胞减少症是最常见的不良反应之一，严重时大概造成感染风险增多。于是，医生会结合患者的血液检查导致调整剂量或暂停用药。如果出现严重的不良反应，如3级或以上的中性粒细胞减少症，应考虑中断治疗或降低剂量。

药物二者之间作用

帕博西尼大概与其他药物产生二者之间作用，影响药物代谢和疗效。患者在使用帕博西尼之前，应向医生详细告知所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂。例如，CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）和CYP3A诱导剂（如利福平、圣约翰草）都大概影响帕博西尼的代谢，从而改变其疗效。医生会评估这些药物之间的二者之间作用，并结合情况调整用药方案。

日常饮食与生活建议

除了遵循医嘱用药外，患者在日常生活中也应注意饮食和生活习惯，以赞成治疗效果。以下是一些建议：

均衡饮食

患者应保持均衡饮食，摄入足够的蔬菜和水果，避免高脂肪和高糖食物。适量的运动可以帮助减成本时间身体的整体免疫力，减轻疲劳感。同时，保持良好的心态，主动面对治疗，也有助于减成本时间治疗效果。

康健生活方案

患者应避免抽烟和饮酒，这些不良习惯大概影响药物的疗效和增多副作用的风险。同时，保持充足的睡眠和规律的作息时间，有助于身体恢复和维持良好的精神状态。

帕博西尼（Ibrance）是一种有效的靶向治疗药物，但在使用过程中需要严格遵循医生的指导，定期监测相关指标，及时调整治疗方案，以最大限度地发挥其疗效并减少不良反应。患者还应注意日常饮食和生活习惯，以赞成治疗效果，减成本时间生活质量。