瑞普替尼(Augtyro)

别称repotrectinib

适应症适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。

瑞普替尼于2023年11月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，2023年6月28日，再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请。

2024年5月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞普替尼胶囊(商品名：奥凯乐/AUGTYRO)上市。瑞普替尼的上市为ROS1阳性非小细胞肺部特定疾病的患者提供了新的治疗选择，并有望改善这些患者的预后和生活质量。

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