喜保宁(Vigabatrin)获批的适应症是什么?有什么注意事项?

喜保宁(Vigabatrin)是一种抗癫痫药物，主要获批用于治疗难治性癫痫和婴儿痉挛症，其使用需特别注意视力损害等严重不良反应。以下从适应症、注意事项等方面进行详细说明。

1 获批适应症

（1）难治性癫痫：适用于成人及儿童部分性发作的辅助治疗，作为添加疗法用于其他抗癫痫药物控制不佳的患者。

（2）婴儿痉挛症：特别适用于West综合征的一线治疗，可显著减少痉挛发作频率。

（3）特殊人群：FDA批准用于1月龄以上婴儿癫痫治疗，但需严格监测生长发育情况。

2 用药注意事项

（1）视力监测：需每3个月进行一次视野检查，警惕不可逆视野缺损风险。

（2）精神症状：可能诱发抑郁、精神病或攻击行为，需密切观察患者情绪变化。

（3）停药原则：应逐渐减量，避免突然停药导致癫痫发作反跳或加重。

3 特殊人群使用

（1）孕妇：可能对胎儿造成伤害，妊娠期使用需充分评估风险收益比。

（2）哺乳期：药物可能通过乳汁分泌，建议治疗期间暂停母乳喂养。

（3）老年人：肾功能可能减退，需根据肌酐清除率调整剂量。

4 不良反应管理

（1）常见反应：包括嗜睡、疲劳、头痛、体重增加等，通常为轻度至中度。

（2）严重风险：视野缺损为最严重不良反应，一旦发生多为永久性损害。

（3）应对措施：出现视力症状应立即停药并转诊眼科专科评估。

5 药物相互作用

（1）中枢抑制剂：与苯二氮卓类、巴比妥类合用可能增强镇静作用。

（2）检测干扰：可能影响尿酮体检测结果，导致假阳性。

（3）联用禁忌：禁止与其他氨己烯酸类药物同时使用。

6 用法用量规范

（1）成人剂量：初始每日500mg，根据疗效每周递增500mg，维持量1-3g/日。

（2）儿童用量：按50mg/kg/日起始，最大不超过150mg/kg/日。

（3）给药方式：每日分1-2次口服，可与食物同服以减少胃肠道刺激。

7 储存与处理

（1）储存条件：室温保存，避免潮湿和高温，保持原包装密封。

（2）过期处理：过期药品应通过专业渠道回收，不可随意丢弃。

（3）取用注意：取药时检查包装完整性，发现破损应避免使用。