奥贝胆酸中文详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

奥贝胆酸（Obeticholic acid），又名OCALIVA，是一种法尼酯X受体激动剂和胆汁酸类似物，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）临床疗效不佳或不耐受的成人原发性胆管炎（PBC）。通过降低碱性磷酸酶和总胆红素水平，该药物为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍奥贝胆酸的医保覆盖情况、价格信息、疗效以及可能产生的副作用。

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药品基本信息

奥贝胆酸由Intercept制药公司研发，于2016年5月27日获得美国FDA批准。目前，该药尚未在中国大陆市场正式上市，也没有进入中国国家医保目录。因此，患者如需使用此药物，可通过医院、药房或正规医疗服务机构获取。购买时应注意药品真伪及生产日期，避免购买假冒伪劣产品。

价格详情

市场上多款仿制药的价格各有不同。根据最新市场数据，奥贝胆酸仿制药每片大约在2到10美元之间，具体价格取决于药品规格和购买渠道。对于长期用药的患者而言，选择经济实惠且质量可靠的药品尤为重要。

疗效概述

研究表明，奥贝胆酸能有效降低原发性胆管炎患者的碱性磷酸酶和总胆红素水平。在治疗初期，通常建议患者每天一次服用5毫克剂量，并根据具体情况调整至10毫克。治疗过程中应定期监测肝功能和肺部状况，以预防严重不良反应的发生。

副作用与风险管理

尽管奥贝胆酸在治疗原发性胆管炎方面效果显著，但其副作用不容忽视。常见副作用包括瘙痒、腹泻、疲劳、头痛、恶心、上呼吸道感染及关节疼痛等。这些症状通常是轻微且短暂的，但如果持续加重，应及时向医生报告。

严重副作用监控

在PBC肝硬化患者中，使用奥贝胆酸可能会导致代偿性或失代偿性肝功能异常，甚至出现肝衰竭的情况。因此，密切监测患者肝功能变化非常重要。一旦发现相关症状，如腹水、黄疸或静脉曲张出血等，应立即停药并进行进一步评估。

HDL-C水平的变化

PBC患者在接受奥贝胆酸治疗期间，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平可能下降。这一变化需要特别关注，因为长期降低HDL-C可能对心血管健康产生不利影响。医生会权衡继续治疗的潜在风险与益处，确保最佳治疗策略。

日常注意事项

为了保证奥贝胆酸的治疗效果，同时减少不良反应发生率，患者需要注意以下几个方面的问题。

正确存储方法

奥贝胆酸应储存在20℃至25℃之间，允许偏差为15℃至30℃，同时避免极端高温或低温环境。此外，药物需远离光照和潮湿区域，以保持其稳定性。切勿将药物暴露于阳光直射下，建议存放在原装容器内，并密封保存。

特殊人群用药

孕妇、哺乳期女性以及儿童患者在使用奥贝胆酸前应咨询专业医师。由于缺乏足够的临床数据支持，这些群体用药时需更加谨慎。老年患者虽未显示显著的安全性差异，但仍需注意个体化调整剂量。