阿地白介素使用指南

阿地白介素使用指南

阿地白介素（Proleukin）是一种免疫治疗药物，主要用于成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤的治疗。本文将详细介绍阿地白介素的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法及用药注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

阿地白介素基本信息

药物名称与研发背景

阿地白介素，英文名称为Proleukin，其他别称包括Aldesleukin。该药物由瑞士诺华公司研发，于1992年5月在美国首次获批上市，成为全球首个用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。

药物规格与价格

阿地白介素常见的规格为18×10^6IU*1瓶/盒，价格约为18000美元/盒。该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前有仿制药，患者需全额自费购买。

药物性状与剂型

阿地白介素为冻干粉注射剂，性状为白色至类白色冻干粉，重构后为澄清无色至微黄色液体。这种剂型便于储存和运输，使用时需按照说明书进行重构。

适应症与作用机制

适应症

阿地白介素主要用于成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤的治疗。它通过激活免疫系统，增强机体对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到治疗目的。

作用机制

阿地白介素的作用靶点为IL-2R，通过与IL-2R结合，激活T淋巴细胞、自然杀伤细胞等免疫细胞，促进细胞因子的分泌，增强机体的免疫功能。这种作用机制使得阿地白介素在肿瘤免疫治疗中具有重要地位。

临床应用扩展

阿地白介素的临床应用已扩展至多种恶性肿瘤的治疗，如结肠癌等。然而，在国内，阿地白介素的市场流通以进口与国产仿制为主，患者需根据医生建议选择合适的药物。

用法用量与治疗前评估

治疗前评估

在使用阿地白介素前，需进行全面的血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病（如适用）、肺功能（PFTs），并排查肾、肝、中枢神经系统（CNS）损伤。同时，需确认有生殖潜力女性的妊娠状态。

推荐剂量与给药方式

阿地白介素的推荐剂量为每瓶含2200万国际单位（1.3mg），重构后每毫升含1800万国际单位（1.1mg）。给药方式为在设有重症监护设施的住院环境中静脉输注，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。

用药监测与调整

在使用阿地白介素期间，需定期监测血常规、肝肾功能等指标，以防范潜在不良反应。如出现严重不良反应，需及时调整剂量或停药，并采取相应的治疗措施。

贮存方法与有效期

贮存方法

阿地白介素未开封小瓶需冷藏（2-8℃）保存，避光且不可冷冻，过期禁用。重构后的溶液也需在2-8℃下保存，且保存时间不超过48小时，同样不可冷冻。

有效期

阿地白介素的有效期为24个月。患者在使用前需检查药物的有效期，避免使用过期药物。

药代动力学特点

阿地白介素快速分布至血管外，分布半衰期为13分钟。其代谢主要在肾近曲小管进行，代谢产物为氨基酸，经肾排泄。消除半衰期为85分钟，清除率为268mL/min。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇、哺乳期女性、儿科患者、老年患者、肾损伤患者及肝损伤患者在使用阿地白介素时需谨慎。孕妇和哺乳期女性需在医生指导下使用，儿科患者不建议使用，老年患者和肾损伤患者需慎用，肝损伤患者的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

阿地白介素与细胞色素P450（CYP）底物联用时，可能抑制CYP酶活性，增加底物血药浓度，因此需监测毒性。此外，不建议阿地白介素与TNF阻断剂（如阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗）同时使用，以免增加严重感染的发生率。

不良反应与应对措施

阿地白介素可能引发的不良反应包括免疫抑制、中性粒细胞减少症等。对于患有活动性和/或慢性感染的患者，或对随后的恶性肿瘤发展的影响尚未完全阐明，需谨慎使用。如出现严重不良反应，需立即停药并采取相应的治疗措施。