阿地白介素(Proleukin)使用指南

阿地白介素(Proleukin)使用指南

阿地白介素（Proleukin）是一种用于治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤的免疫疗法药物。本文将详细介绍阿地白介素的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法及用药注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

药物基本信息

阿地白介素，英文名称为Proleukin，别称Aldesleukin。该药物由瑞士诺华公司研发，于1992年5月在美国首次获批上市，成为全球首个用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。阿地白介素陆续在欧洲、日本等国家获批，临床应用扩展至恶性黑色素瘤、结肠癌等多种恶性肿瘤的治疗。

剂型与性状

阿地白介素为冻干粉注射剂，性状为白色至类白色冻干粉，重构后为澄清无色至微黄色液体。其剂型与规格为注射用冻干粉，每瓶含2200万国际单位（1.3mg），重构后每毫升含1800万国际单位（1.1mg）。

价格与医保

瑞士诺华生产的阿地白介素规格为18×106IU*1瓶/盒，价格约为18000美元/盒。目前，阿地白介素尚未在中国上市，也未进入中国医保，患者需全额自费购买。市面上目前有仿制药流通。

适应症与用法用量

阿地白介素主要用于成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤的治疗。在使用前，需进行全面的治疗前评估，包括血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病（如适用）、肺功能（PFTs），并排查肾、肝、中枢神经系统（CNS）损伤。同时，需确认有生殖潜力女性的妊娠状态。

推荐剂量与给药方式

阿地白介素需在设有重症监护设施的住院环境中静脉输注，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。具体剂量需根据患者的具体情况由医生确定，并严格遵循医嘱使用。

治疗周期与监测

阿地白介素的治疗周期和监测频率需根据患者的反应和耐受性进行调整。用药期间需定期监测血常规、肝肾功能等指标，以防范潜在不良反应。如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

贮存方法与有效期

正确的贮存方法对于保持阿地白介素的稳定性和有效性至关重要。未开封的小瓶应冷藏（2-8℃），避光保存，不可冷冻，过期禁用。重构后的溶液也应在2-8℃保存，且不超过48小时，同样不可冷冻。

有效期

阿地白介素的有效期为24个月。在有效期内使用，可确保药物的疗效和安全性。过期药物应妥善处理，避免使用。

药代动力学

阿地白介素快速分布至血管外，分布半衰期为13分钟。其代谢主要在肾近曲小管代谢为氨基酸，经肾排泄（肾小球滤过和肾小管分泌），尿中原形药物极少，消除半衰期为85分钟，清除率为268mL/min。

用药注意事项

在使用阿地白介素时，需特别注意药物的相互作用、特殊人群用药以及潜在的不良反应。遵循医嘱，合理用药，是确保治疗效果和患者安全的关键。

药物相互作用

阿地白介素与糖皮质激素联用可能降低其抗肿瘤效应，应避免同时使用。此外，与细胞色素P450（CYP）底物联用时，需监测毒性，因药物可能抑制CYP酶活性，增加底物血药浓度。

特殊人群用药

孕妇禁用阿地白介素，因其可能导致胎儿伤害或流产。哺乳期女性应避免在治疗期间哺乳，因药物可能通过乳汁影响婴儿免疫功能。儿童、老年人、肾功能损害及肝功能损害患者使用阿地白介素时需谨慎，并在医生指导下进行。

不良反应与应对措施

阿地白介素可能引发一系列不良反应，如发热、低血压、中性粒细胞减少症等。在使用过程中，应密切监测患者的生命体征和实验室指标，一旦发现不良反应，应立即停药并采取相应的治疗措施。同时，患者应保持良好的生活习惯和心态，积极配合治疗，以提高治疗效果和生活质量。