艾代拉里斯(Zydelig)说明书剂量指南

发布时间: 2025-08-12 13:20:39   推荐人数: 1095

艾代拉里斯(Zydelig)是一种靶向PI3Kδ激酶的口服片剂,主要用于治疗特定类型的非霍奇金淋巴瘤。本文将从适应症与禁忌、标准用法用量、剂量调整策略及特殊人群用药四个方面,详细阐述该药物的使用规范,帮助患者和医务人员安全合理地应用这一治疗方案。

艾代拉里斯(Zydelig)说明书剂量指南

适应症与禁忌症

艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶发挥作用,主要成分为Idelalisib。该药物为薄膜包衣片剂,有100mg(橙色)和150mg(粉色)两种规格,表面分别刻有对应剂量标识。

适用人群

适用于复发型滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤成年患者。需注意该药不推荐与苯达莫司汀、利妥昔单抗联合使用治疗惰性非霍奇金淋巴瘤。

绝对禁忌

对Idelalisib成分过敏者、孕妇及有中毒性表皮坏死松解症病史者禁用。基线肝功能异常(ALT/AST>2.5倍上限或胆红素>1.5倍上限)患者需谨慎评估。

标准给药方案

成人推荐剂量为150mg口服每日两次,整片吞服,餐前餐后均可。漏服6小时内应补服,超过6小时则跳过该次剂量。

疗程持续时间

需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。长期用药(超过数月)的安全性和最佳方案尚未完全明确,需个体化评估。

给药方式规范

必须整片吞服不可掰开。服药期间需保持充足水分摄入,避免与葡萄柚汁同服以防影响代谢。

剂量调整策略

根据肝功能、血液学指标和不良反应程度进行动态调整。轻度肾功能损害(CrCl≥15mL/min)无需调整剂量。

肝功能异常调整

ALT/AST升高3-5倍需维持剂量并每周监测;5-20倍应暂停给药直至恢复,后续减量至100mg每日两次;超过20倍需永久停药。

血液学毒性处理

中性粒细胞低于0.5Gi/L或血小板低于25Gi/L需中断治疗,恢复后按100mg每日两次重启。淋巴细胞增多属药效现象,无需调整。

特殊人群注意事项

老年患者更易发生严重不良反应,需加强监测。儿童用药安全性尚未确立,不推荐使用。

妊娠哺乳期管理

孕妇禁用,育龄女性需用药前验孕并在治疗期间及停药后1个月采取避孕措施。哺乳期女性应暂停母乳喂养。

肝功能不全患者

基线异常者需密切监测,出现胆红素>3倍上限时应暂停给药,>10倍需永久停药。严重肝损害患者缺乏安全性数据。

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