阿来替尼的中文说明书

阿来替尼（安圣莎）是一种突破药物，关键用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物由罗氏制药公司生产，并于2018年在中国获批上市，成为继克唑替尼和色瑞替尼之后，第三个获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的ALK抑制剂。以下是对阿来替尼的详细介绍。

阿来替尼简介

药物基本信息

阿来替尼的通用名称为盐酸阿来替尼胶囊，商品名称为安圣莎（Alecensa）。该药物规格为每粒150毫克，包装为150毫克×224粒（即56粒×4盒），并应储存在常温条件下。其关键适用于局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的单药治疗，同时临床研究也显示，对ROS1融合基因的肺癌患者有一定的疗效。

用法用量

安圣莎的推荐剂量为每日两次，每次600毫克（即4粒），总剂量为每日1200毫克。患者应整粒吞服，不可咀嚼或压碎，建议餐前至少1小时或餐后2小时服用，以避免食物影响药物吸收。若漏服一次剂量，且距离下次服药时间不足6小时，则无需补服。

价格信息

在国内，阿来替尼的价格相对较高。选择最新的市场信息，其单盒价格约为5,000至6,000元人民币，折合美元约为725至870美元。标准包装一个月需要两盒，由此一个月的治疗费用大约在1,450至1,740美元之间。为了减轻患者的经济负担，一些国家和地区推出了阿来替尼的仿制药，价格明显低于原研药，但患者在选择时应确保药品的质量和睦安性。

用药及生活注意事项

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女禁用安圣莎，由于尚无足够的临床数据证明该药物对胎儿和婴儿的平安性。老年人和肾功能不全的患者在使用时需谨慎，并在医生指导下调整剂量。儿童患者的平安性和有效性尚未确定，由此不推荐使用。阿来替尼与其他药物大概存在彼此作用，如强效CYP3A4抑制剂大概会增长其血药浓度，而强效CYP3A4诱导剂则会降低其血药浓度。由此，在使用安圣莎期间，应避免与这些药物同时使用，如果需要联合用药，应在医生指导下进行。

日常饮食

服用阿来替尼的患者，在饮食上应注意多吃一些易消化的食物，如软烂的面条、米粥、鸡蛋羹等，以及新鲜的蔬菜和水果，如苹果、香蕉、菠菜等，以补充身体所需营养，同时不会加重胃肠道负担。此外，应多喝水，避免喝浓茶、咖啡、酒等刺激性饮品。少吃辛辣、刺激性的食物，如辣椒、生姜、大蒜等，以免加重不适症状。

日常注意事项

阿来替尼大概引起心跳过速、晕厥、头晕、低血压、视觉障碍等不良反应，由此，患者在服用期间应避免驾驶或操作机器。同时，由于药物具有光敏性，用药期间和停药后至少7天应采取防晒措施。此外，药物还大概引起贫血、水肿、皮疹、痤疮等不良反应，患者应定期监测相关指标，并在医生指导下进行妥善处理。服用阿来替尼期间，患者还需采取有效的避孕措施，避免怀孕或哺乳。