奥匹卡朋(opicapone)获批的适应症是什么?有什么注意事项?

奥匹卡朋(Ongentys)作为帕金森病治疗领域的重要药物，其获批适应症和用药注意事项对临床实践具有重要指导意义。本文将详细阐述该药物的适应症范围，并系统梳理用药过程中需要特别关注的安全事项，为医患双方提供全面的用药参考。

奥匹卡朋(Ongentys)获批的适应症是什么?有什么注意事项?

获批适应症

奥匹卡朋作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，适用于处于"关闭"发作期的帕金森病患者。该药物通过选择性抑制儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)活性，延长左旋多巴在体内的作用时间，从而有效改善运动波动症状。

作用机制

作为第三代COMT抑制剂，奥匹卡朋通过可逆性抑制外周COMT酶活性，减少左旋多巴在外周的代谢。这种机制可增加"开期"时间，减轻帕金森病患者因长期使用左旋多巴导致的"关期"发作。

药物相互作用注意事项

与经COMT代谢的药物(如多巴酚丁胺、多巴胺、肾上腺素等)合用可能导致心律失常、心率加快和血压过度变化。无论给药途径如何(包括吸入)，都需要密切监测心血管指标。

中枢神经系统影响

患者可能出现日常活动中入睡现象，包括驾驶机动车时入睡导致事故。开始治疗前应评估其他增加嗜睡风险的因素，如合并使用镇静药物或存在睡眠障碍。出现日间嗜睡应考虑调整剂量或停药。

心血管系统注意事项

有低血压、晕厥和晕厥前期的报告，包括体位性和非体位性低血压。需要定期监测血压，出现相关症状时应考虑调整其他降压药物剂量或停用奥匹卡朋。

精神神经系统风险

可能出现幻觉和精神病样行为，严重精神疾病患者一般不宜使用。冲动控制障碍表现为赌博冲动、暴饮暴食等，减少剂量或停药后这些症状可能消失。

特殊人群用药

中度肝功能不全患者需减量至25mg每日一次，重度肝功能不全和终末期肾病患者应避免使用。65岁以上老年患者幻觉发生率可能增加，需加强监测。

撤药反应

快速停药可能导致高热、肌肉强直等类似神经阻滞剂恶性综合征的症状。治疗终止后，COMT抑制作用会缓慢恢复，最后一次给药5天后仍可观察到>35%的抑制作用。

给药方案注意事项

推荐剂量为50mg睡前口服，每日一次。服药前后1小时内不应进食。漏服时次日按常规时间服用下一剂即可，无需补服。药物过量处理方案尚不明确。