阿普斯特FDA说明书

发布时间: 2025-02-10 13:07:02     文章来源:找药网     推荐人数: 1009

阿普斯特FDA说明书详细阐述了该药物的适应症、用法用量、禁忌症、注意事项以及不良反应等信息,为医生和患者提供了全面的用药指导。

阿普斯特FDA说明书

阿普斯特(Apremilast),商品名为Otezla,是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物,首要用于治疗成人患者的中度至重度银屑病、口腔溃疡以及活动性银屑病关节炎。该药物通过抑制磷酸二酯酶4(PDE4)的活性,减轻皮肤和口腔黏膜的炎症反应,从而降低红斑和鳞屑的形成,缓解疼痛和不适感,并帮助皮肤和口腔黏膜恢复正常。

适应症与用途

阿普斯特被广泛应用于治疗免疫相关性慢性炎症性不适,如银屑病和银屑病关节炎。这些不适的特点是皮肤出现红斑、鳞屑和炎症,以及关节疼痛和肿胀。阿普斯特能够显著改善这些症状,尽或许降低损耗患者的生活质量。

用法用量

阿普斯特通常每日口服两次,早餐和晚餐时服用。剂量结合患者的具体情况而定,通常从小剂量开端逐渐提高,直至大致有维持剂量。为了减低胃肠道症状,推荐按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量:第1天早晨10毫克,第2天早晨10毫克和傍晚10毫克,第3天早晨10毫克和傍晚20毫克,第4天早晨20毫克和傍晚20毫克,第5天早晨20毫克和傍晚30毫克,第6天和其后每日早晨和傍晚各30毫克。

用药注意事项及日常指导

用药注意事项

1. **禁忌症**:孕妇和哺乳期妇女、严重肝功能障碍患者以及对阿普斯特或其他成分过敏的患者应避免使用该药物。

2. **药物二者之间作用**:使用阿普斯特期间,应告知医生使用的其他药物,特别是免疫抑制剂和强细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英等),基于这些药物或许与阿普斯特出现二者之间作用,影响其效果或提高副作用的风险。

3. **抑郁和自杀倾向**:阿普斯特或许提高抑郁症状,患者应警惕抑郁或自杀念头的提高,并及时与医生沟通。

日常饮食

在使用阿普斯特期间,患者应避免食用柚子、柚子汁等柑橘类水果及高咖啡因和茶因食物,基于这些食物或许会影响药物的代谢和排泄,从而提高副作用的风险。

日常注意事项

1. **体重监测**:使用阿普斯特的患者应定期监视体重,如出现不能解释或临床意义的体重减轻,应评价体重减轻的原因,并考虑终止用药。

2. **疫苗接种**:在使用阿普斯特期间,最好避免接种活疫苗,基于它或许会降低疫苗的效果。如果需要接种疫苗,请在事先咨询医生的建议。

3. **避免过度疲劳和压力**:银屑病和关节炎患者在使用阿普斯特期间应保持良好的日常生活习惯,避免过度疲劳和压力,以维持身体的康健状态。

阿普斯特在美国市场的价格因地区和医疗机构而异,但结合汇率转换,其价格大致在每盒数百美元至数千美元不等。一个疗程通常需要连续服用3个月,故而治疗费用或许较高。然而,考虑到其在银屑病和关节炎治疗中的疗效以及口服治疗带来的方便性,许多患者仍然选择使用该药物。

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