恩诺单抗中文详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

恩诺单抗是一种针对尿路上皮癌，尤其是膀胱癌的治疗药物。它由日本安斯泰来研发，于2019年12月获得美国FDA批准。该药以Padcev为别称，其主要成分是一种单克隆抗体Enfortumab vedotin-ejfv。当前，恩诺单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保体系，患者通常通过正规医疗服务机构或跨境电商平台以获取此药。

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药品概述

恩诺单抗的价格在国际市场中相对较高。例如，日本安斯泰来生产的德国版恩诺单抗，20mg规格每盒售价约为1100美元，而30mg规格每盒则售价大约为1512美元。对于未纳入医保的患者而言，这是一个不小的经济负担。

适应症

恩诺单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成年患者的治疗。这类患者可能之前接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗条件，并且之前接受过一种或多种治疗。

疗效

研究表明，恩诺单抗能够有效减缓病情进展，并改善患者的生存质量。具体来说，该药物通过与nectin-4结合并靶向作用于肿瘤细胞内部的微管系统，达到抑制癌细胞增殖的效果。

副作用管理

使用恩诺单抗时，可能会出现一系列副作用，包括疲劳、周围神经病变、食欲下降等。了解这些副作用有助于更好地进行医疗干预。

常见不良反应

恩诺单抗最常见的副作用包括但不限于疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心等症状。此外，还可能出现味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒及皮肤干燥等表现。

严重不良事件

在使用过程中，有报告指出患者可能出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒，这可能威胁到生命安全。此外，周围神经病变也是一个重要关注点，可能需要调整剂量甚至停止治疗。

用药注意事项

为了保证恩诺单抗的最佳效果，在储存和使用上应特别留意几个方面。正确的存储方法可以延长药品的有效期，减少不必要的浪费。

储存要求

选择干燥通风良好的环境存放恩诺单抗，防止药物受潮受湿。同时，避免将药品暴露在阳光下直射，并保持包装完整性，以维护药物的质量。

特殊人群使用

对于肾功能不全的患者，恩诺单抗无需调整剂量，但医生需密切监测患者的各项指标变化。此外，所有使用者均需定期检测肝功能和肺部状况，预防可能出现的严重不良反应。