非戈替尼(filgotinib)是什么药,治疗什么

非戈替尼(filgotinib)是什么药,治疗什么

非戈替尼（Filgotinib）作为一种新型药物，近年来在风湿免疫领域备受关注。其独特的药理作用和显著的治疗效果，为类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择。本文将从药物基本信息、适应症、用法用量及不良反应等方面，对非戈替尼进行全面介绍。

药物基本信息

药物名称与成分

非戈替尼，英文名称为Filgotinib，商品名为Jyseleca。其主要活性成分为Filgotinib，这是一种针对Janus激酶(JAK)信号通路的小分子抑制剂。

生产厂家与规格

非戈替尼的原研公司为美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)，其生产的原研药规格为200mg*30粒，价格约为1584美元一盒。此外，老挝卢修斯也生产非戈替尼的仿制药，规格为100mg*30片，价格约为89-104美元一盒。

上市与医保情况

非戈替尼已在欧盟、英国、日本等地获批上市，但尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。不过，市面上已有老挝卢修斯生产的仿制药版本可供选择。

非戈替尼的独特药理作用和显著疗效，使其成为风湿免疫领域的一颗新星，为患者提供了新的治疗希望。

适应症与作用机制

类风湿性关节炎

非戈替尼主要用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。它通过抑制JAK信号通路，阻断炎症因子的信号传导，从而减轻关节炎症和疼痛。

溃疡性结肠炎

非戈替尼还适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。其作用机制同样是通过抑制JAK信号通路，调节免疫反应，减轻肠道炎症。

作用机制

非戈替尼主要作用于JAK1信号通路，通过抑制JAK1的活性，阻断炎症因子的信号传导，从而发挥抗炎和免疫调节作用。这种独特的作用机制使得非戈替尼在治疗风湿免疫性疾病方面具有显著优势。

非戈替尼的适应症广泛，作用机制明确，为风湿免疫性疾病患者提供了新的治疗选择。

用法用量与给药方式

类风湿性关节炎用法用量

对于一般成人类风湿性关节炎患者，非戈替尼的推荐剂量为每日200mg。对于具有较高静脉血栓栓塞(VTE)、主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤风险的患者，建议起始剂量为每日100mg，如疾病控制不足可酌情调整为200mg。

溃疡性结肠炎用法用量

在溃疡性结肠炎的诱导治疗阶段，推荐剂量为每日200mg。对于在初始10周治疗后仍无足够疗效的患者，建议延长额外12周相同剂量的诱导治疗。在维持治疗阶段，常规推荐每日200mg；对于具有较高风险的患者，推荐维持治疗剂量为每日100mg。

给药方式

非戈替尼以口服给药方式，药片可在有无食物的状态下服用。但不建议掰分、压碎或嚼服，应整片吞服。在治疗过程中，还需定期监测血常规及血脂指标，并根据监测结果调整剂量。

非戈替尼的用法用量需根据患者具体情况进行调整，给药方式简便易行，为患者提供了便利。

不良反应与注意事项

常见不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕和淋巴细胞减少等。此外，还可能出现感染、血液学异常、血脂水平升高、肌酸磷酸激酶升高等不良反应。罕见的机会性感染及单纯性皮肤恶性肿瘤也有报道。

注意事项

在使用非戈替尼时，需注意感染风险，用药前应进行结核病筛查。用药期间及近期内不建议使用活疫苗。对于65岁及以上、吸烟史较长或具有其他心血管疾病风险因素的患者，应谨慎使用，并优先使用低剂量。此外，还需定期进行血常规检测，监测中性粒细胞、淋巴细胞和血红蛋白等指标。

特殊人群用药

非戈替尼在孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的男性和女性、儿童、老年人以及肾功能或肝功能损害患者中的使用需谨慎。特别是孕妇和哺乳期女性，由于药物可能对胎儿或新生儿造成不良影响，因此禁用。对于老年人，考虑到感染、心血管及恶性肿瘤等风险较高，推荐起始及维持治疗时采用较低剂量。

非戈替尼虽疗效显著，但不良反应和注意事项也不容忽视。患者在使用时应严格遵循医嘱，定期监测相关指标，确保用药安全有效。