帕唑帕尼FDA说明书

帕唑帕尼（Votrient, Pazopanib）是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的激酶抑制剂，首要用于治疗晚期肾细胞癌患者。自2009年10月19日获得FDA批准以来，帕唑帕尼已成为肾细胞癌治疗领域的重要药物之一。本文将详细介绍帕唑帕尼的FDA说明书内容，包括其用法用量、用药注意事项以及日常饮食与注意事项。

帕唑帕尼FDA说明书

用法用量

帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次，每次800毫克（4片200毫克），应与食物分开服用，至少在进餐前1小时或餐后2小时。对于基线中度肝损伤的患者，剂量应缩减至200毫克每日一次。严重肝损伤患者则不建议使用此药。帕唑帕尼以片剂形式供应，每片含有200毫克的活性成分。患者应持续服用直至病痛进展或出现不可接受的毒性反应。

疗效与监测

多项临床研究表明，帕唑帕尼能够显著延长患者的无进展生存期，并节约生活质量。在用药期间，患者应定期进行影像学检查和血液检测，以监测病情变化和药物的疗效。治疗前需进行病灶部位的影像学检查（如CT、MRI或超声），并检查血常规、生化全项、凝血、尿常规、甲状腺功能和心电图。治疗期间，需每日监测血压，每两周检查血常规、肝肾功能和尿常规，每月检查一次心电图、胸片、甲状腺功能和凝血。每两个月进行一次病灶的影像学检查，评估病灶大小变化。

药物彼此作用

帕唑帕尼与多种药物存在彼此作用，特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂合用时。与强效CYP3A4抑制剂合用会增多帕唑帕尼的血浆浓度，而与强效CYP3A4诱导剂合用则会降低其浓度。由此，患者在使用帕唑帕尼期间应避免与这些药物同时使用，如有必要，应咨询医生调整治疗方案。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用帕唑帕尼期间，患者应密切关注大概出现的副作用，包括但不限于高血压、蛋白尿、食欲不振、乏力、口干等。若出现任何严重不适，应立即停药，并及时就医。对于肝功能受损的患者，应基于具体情况调整剂量。同时，避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用，以免影响药效。

日常饮食

帕唑帕尼的服用与饮食有一定相关性。患者应避免在服药前后短时间内进食，以确保药物的有效吸收。此外，建议保持均衡的饮食，避免高脂肪和高糖食物，以维持良好的身体状态。

日常注意事项

除了用药和饮食方面的注意事项外，患者还应保持良好的生活习惯，包括充足的睡眠、适度的运动和良好的心态。定期进行肝功能和肾功能检查，监测药物的潜在毒性。若出现手足综合征等皮肤问题，可及时就医，外用药物缓解症状。同时，患者应保持阳光的心态，进取面对治疗过程中的挑战。

帕唑帕尼的价格因地区和规格而异。在国内市场，200毫克×30片规格的参考售价约为898美元，而400毫克×30片规格的参考售价则约为1761美元。患者应基于自身情况和医生建议，合理选择药物规格和用量。