曲氟尿苷替匹嘧啶片中国上市情况

曲氟尿苷替匹嘧啶片是一种新型化疗药物，于2019年8月在中国正式获批上市。这款药物的研发公司为日本大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.），最初在2014年3月于日本上市，随后在全球多个国家和地区获得批准。截至目前，曲氟尿苷替匹嘧啶片已经在全球超过102个国家和地区上市。

曲氟尿苷替匹嘧啶片中国上市情况

药物的上市历程

在中国市场，曲氟尿苷替匹嘧啶片的上市时间是在2019年8月29日。该药被纳入了医保报销范围，属于医保乙类药品。不同地区的医保报销比例可能存在一定差异。国内有几家制药企业生产的同通用名药品也已上市，如齐鲁制药有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司。

仿制药的发展

随着原研药进入中国市场，国产仿制药也开始逐步问世。奥赛康子公司生产的曲氟尿苷替匹嘧啶片也获得了药品注册上市申请受理通知书。这表明，国产制药企业在这一领域的研发能力正在不断提升。

价格与医保信息

从价格方面来看，原研药由日本大鹏药品株式会社生产，规格为20mg*20粒的一盒大约是756美元，而45mg*20粒的一盒则约为587美元。这些数据反映了原研药在全球市场的定价策略。

医保覆盖情况

在中国，曲氟尿苷替匹嘧啶片已经被纳入医保体系之中，这意味着患者能够以相对较低的成本获取这种药物。根据国家药品监督管理局的信息平台显示，此药已在国内广泛应用于临床治疗。

用药注意事项

特殊人群用药指导

对于孕妇而言，曲氟尿苷替匹嘧啶片可能会导致胎儿畸形或死亡，因此妊娠期间应禁止使用。女性患者在接受治疗前需要确认自己的妊娠状态，并在治疗期间及停药后的六个月内采取有效避孕措施。

老年人用药安全

年龄达到或超过65岁的患者，其骨髓抑制的发生率可能更高，例如出现3-4级中性粒细胞减少的情况。这类人群在接受治疗时，必须进行更为密切的监测。

肝肾功能不全患者的使用

对于中重度肝功能损害的患者，应避免使用此药；而对于轻度肝功能损害者，则无需调整剂量。至于肾功能损害严重的患者，剂量需适当减少，而对于终末期肾病患者目前尚无相关数据支持。