索拉非尼(Sorafenib)的中文说明书

索拉非尼（Sorafenib）是一种多激酶抑制剂，关键用于治疗晚期肝细胞癌、晚期肾细胞癌以及某些类型的甲状腺癌。其疗效显著，可靠性高，在临床应用中发挥着重要作用。以下是索拉非尼（Sorafenib）的详细中文说明书。

索拉非尼（Sorafenib）中文说明书

一、药物基本信息

索拉非尼（Sorafenib）是一种口服的靶向抗肿瘤药物，通用名为甲苯磺酸索拉非尼片，英文商品名为Nexavar，英文通用名为Sorafenib tosylate。该药物由多个制药公司生产，包括印度纳科Natco制药有限公司、印度西普拉(Cipla)制药公司等。索拉非尼的原产地商品名包括索伦尼克(SORENIC)等，包装规格多样，常见为200mg/片，120片/瓶或60片/盒。

二、适应症与用法用量

索拉非尼关键用于治疗多种晚期实体瘤，包括不可手术或转移性的肝细胞肝癌、先前未接受治疗的局部晚期或转移性甲状腺癌、以及未经过系统治疗的转移性肾细胞癌。

1. 推荐剂量

推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2x0.2g），每日两次。患者应在空腹或伴低脂、中脂饮食时服用，以一杯温开水吞服。

2. 服用方法

索拉非尼为口服药物，患者应严格按照医生的指导进行服用。若患者忘记服药，下一次服药时也无需加大剂量。疗程大概因患者的病痛状况而有所不同，请严格按照医生的建议进行。

三、药物疗效与可靠性

索拉非尼在治疗晚期肝细胞癌、晚期肾细胞癌以及甲状腺癌方面表现出色，具有显著的疗效。

1. 延长中位生存时间

索拉非尼能够显著延长晚期癌症患者的中位生存时间。在临床试验中，索拉非尼组患者的生存期较安慰剂组长，风险比降低，且显著改善了患者的生活质量。

2. 抑制肿瘤生长与扩散

索拉非尼是一种多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤细胞内的多种激酶来阻止肿瘤生长。同时，它还能够抑制肿瘤新血管的生成，进而约束肿瘤的养分和氧气供应，阻断其生长和扩散。这种双重抗肿瘤效应使索拉非尼在治疗晚期癌症方面具有显著的优势。

3. 不良反应与注意事项

索拉非尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、血压升高、疲劳、手足综合征（手脚发红、肿胀或疼痛）、脱发、恶心、呕吐等。患者在使用过程中应密切关注大概出现的不良反应，并及时与医生沟通。对于严重的不良反应，如高血压危象、出血等，应考虑永久停用索拉非尼。此外，孕妇、哺乳期妇女以及患有严重肝功能损害的患者慎用索拉非尼。

四、药物二者之间作用与储存

索拉非尼在与其他药物合用时，应注意药物间的二者之间作用。

1. 药物二者之间作用

索拉非尼与阿霉素或依立替康合用时，后两者的药时曲线下面积将增多，但尚不清楚这种二者之间作用是否具有临床意义。一般建议索拉非尼与上述两种药物合用时应注意密切观察。同时，索拉非尼与酮康唑合用时较可靠。索拉非尼是CYP2C9的竞争性抑制剂，大概会升高其他经CYP2C9代谢的药物的血药浓度。故而，当索拉非尼与其他治疗范围较窄的CYP2C9底物合用时，应注意观察以防出现严重不良反应。

2. 药物储存

索拉非尼应储存在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。请确保药物包装完好，远离儿童。药物的有效期通常为30个月，请在有效期内使用完毕。

索拉非尼（Sorafenib）作为一种多激酶抑制剂，在治疗晚期肝细胞癌、晚期肾细胞癌以及甲状腺癌方面具有显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医生的建议和指导，注意不良反应的观察和处理。如有其他疑问或需要进一步的信息，请及时咨询专业医生或药师。