特立氟胺FDA说明书

特立氟胺（Teriflunomide），商品名奥巴捷（Aubagio），是一款由法国赛诺菲公司研发的革新药物，于2012年9月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，核心用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。作为一种免疫调节剂，特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶，阻碍嘧啶的合成，从而降低T细胞和B细胞的增殖，发挥其独特的抗炎和免疫调节作用。

特立氟胺FDA说明书

药物基本信息

特立氟胺的化学名称为(Z)-2-氰基-3-羟基-N-(4-(三氟甲基)苯基)丁-2-烯酰胺，分子式为C12H9F3N2O2，分子量为270.21。其薄膜衣片形态，除去包衣后显白色或类白色。规格包括7mg和14mg两种，每日口服一次，餐前、餐后或与餐同服均可。

适应症与用法用量

特立氟胺适用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性的继发进展型多发性硬化。对于10至17岁的儿童复发缓解型多发性硬化患者，特立氟胺同样适用。用法用量需采取患者病情严重程度及耐受情况，由医生指导使用，通常建议每日口服7mg或14mg。

药物价格与医保报销

特立氟胺的价格因生产厂家和规格而异。赛诺菲生产的原研药定价约为372美元/盒（14mg*28片/盒），而印度Natco厂家生产的仿制药定价约为96美元/盒（14mg*30片/盒）。在中国，特立氟胺属于医保乙类报销药品，但报销条件限常规治疗无效的多发性硬化患者。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在起始采用特立氟胺治疗前，患者应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据，并在起始治疗后每月至少监测一次ALT水平，持续6个月。此外，还需注意全血细胞计数、感染体征和症状的监测，以及采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染。育龄女性在起始治疗前应排除怀孕，并在治疗期间采取有效的避孕措施。特立氟胺或许引起的不良反应包括头痛、脱发、腹泻、恶心、中性粒细胞缩减、肝酶升高等，严重副作用或许包括肝毒性、皮肤反应、严重高钾血症、急性肾功能衰竭等。

日常饮食建议

虽然特立氟胺的疗效不受饮食影响，但多发性硬化症患者在日常饮食中仍需注意营养均衡，多摄入富含维生素和矿物质的食物，如蔬菜、水果、全谷物等。同时，束缚饱和脂肪和胆固醇的摄入，有助于维护心血管康健。

日常注意事项

多发性硬化症患者在日常生活中应避免过度劳累，保持良好的作息习惯。适当的锻炼，如散步、瑜伽等，有助于改善身体状况，减轻症状。此外，患者还需定期复诊，监测病情变化，及时调整治疗方案。对于特立氟胺治疗过程中出现的不适症状，应及时向医生报告，以便医生及时调整治疗方案，确保患者保险。