阿地白介素详细中文说明书

阿地白介素详细中文说明书

阿地白介素作为一种重要的免疫治疗药物，在肿瘤治疗领域发挥着关键作用。本文将详细介绍阿地白介素的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项，旨在为患者和医疗工作者提供全面、准确的药物使用指南。

一、药物基本信息

阿地白介素，英文名称为Proleukin，别称Aldesleukin，是一种由瑞士诺华公司研发的免疫治疗药物。该药物于1992年5月在美国首次获批上市，成为全球首个用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。此后，阿地白介素陆续在欧洲、日本等国家获批，临床应用扩展至恶性黑色素瘤、结肠癌等多种恶性肿瘤的治疗。

1.1 药物剂型与性状

阿地白介素为冻干粉注射剂，性状为白色至类白色冻干粉，重构后为澄清无色至微黄色液体。这种剂型便于储存和运输，同时保证了药物的稳定性和有效性。

1.2 生产厂家与价格

阿地白介素由瑞士诺华公司生产，规格为18×106IU*1瓶/盒，价格约为18000美元/盒。在国内，阿地白介素由北京双鹭药业等企业生产仿制药，但尚未查询到明确获批信息，市场流通以进口与国产仿制为主。

1.3 上市与医保信息

阿地白介素尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。患者需全额自费购买，且该药物作为处方药，需严格遵循医嘱使用。

二、适应症与适应靶点

阿地白介素主要用于治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤。其适应靶点为IL-2R，通过与IL-2R结合，激活免疫系统，增强机体对肿瘤细胞的杀伤作用。

2.1 成人转移性肾细胞癌

阿地白介素作为免疫治疗药物，能够激活患者自身的免疫系统，对肾细胞癌细胞进行特异性杀伤，从而控制病情进展，提高患者生存率。

2.2 成人转移性黑色素瘤

对于转移性黑色素瘤患者，阿地白介素同样能够发挥免疫治疗作用，通过增强机体免疫功能，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

三、用法用量与治疗前评估

阿地白介素的用法用量需严格遵循医嘱，治疗前需进行全面的评估，以确保用药的安全性和有效性。

3.1 治疗前评估

在使用阿地白介素前，需进行血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病（如适用）、肺功能（PFTs），并排查肾、肝、中枢神经系统（CNS）损伤。同时，需确认有生殖潜力女性的妊娠状态。

3.2 推荐剂量与给药方式

阿地白介素的推荐剂量为每瓶含2200万国际单位（1.3mg），重构后每毫升含1800万国际单位（1.1mg）。给药方式为在设有重症监护设施的住院环境中静脉输注，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。

四、用药注意事项

在使用阿地白介素时，需特别注意药物的相互作用、特殊人群用药以及用药期间的监测指标，以确保用药的安全性和有效性。

4.1 药物相互作用

阿地白介素应避免与糖皮质激素联用，因为糖皮质激素可能降低阿地白介素的抗肿瘤效应。在使用其他药物时，也需咨询医生，避免潜在的药物相互作用。

4.2 特殊人群用药

孕妇禁用阿地白介素，因为动物实验显示可致胚胎致死和母体毒性。哺乳期女性、有生殖潜力人群、儿童、老年人、肾功能损害患者以及肝功能损害患者在使用阿地白介素时需谨慎，并在医生指导下使用。

4.3 用药期间监测指标

在使用阿地白介素期间，需定期监测血常规、肝肾功能等指标，以防范潜在不良反应。如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

阿地白介素作为一种重要的免疫治疗药物，在肿瘤治疗领域具有广泛应用前景。然而，其使用需严格遵循医嘱，注意药物的相互作用、特殊人群用药以及用药期间的监测指标。患者和医疗工作者应充分了解药物信息，确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。