阿地白介素的详细说明书

阿地白介素的详细说明书

阿地白介素（Proleukin，Aldesleukin）是一种用于治疗特定癌症的免疫疗法药物，具有明确的适应症和用法用量。本文将详细介绍阿地白介素的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法及有效期等内容，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

基本信息

阿地白介素由瑞士诺华公司研发，于1992年5月在美国首次获批上市，成为全球首个用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。该药物陆续在欧洲、日本等国家获批，临床应用扩展至恶性黑色素瘤、结肠癌等多种恶性肿瘤的治疗。在国内，阿地白介素由北京双鹭药业等企业生产，但尚未查询到明确获批信息，市场流通以进口与国产仿制为主。

生产厂家与规格

阿地白介素的生产厂家为瑞士诺华，其规格为18×10^6IU*1瓶/盒。价格方面，每盒阿地白介素的价格约为18000美元。由于该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保，患者需全额自费购买。

上市与医保信息

阿地白介素尚未在中国上市，也未被纳入国家医保目录。因此，患者在使用该药物时，需自行承担全部费用。同时，由于该药物为处方药，患者需严格遵循医嘱使用，并注意用药期间需定期监测血常规、肝肾功能等指标，以防范潜在不良反应。

阿地白介素作为免疫疗法药物，在治疗特定癌症方面展现出了独特的疗效。然而，其高昂的价格和未纳入医保的现状，也给患者带来了一定的经济负担。因此，在使用该药物时，患者需充分了解其相关信息，并在医生的指导下合理使用。

适应症与适应靶点

阿地白介素主要用于治疗成人转移性肾细胞癌（RCC）和成人转移性黑色素瘤。其适应靶点为IL-2R，通过与该靶点结合，发挥免疫调节作用，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

适应症详解

成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤是两种常见的恶性肿瘤，具有较高的发病率和死亡率。阿地白介素作为免疫疗法药物，能够激活患者自身的免疫系统，增强对肿瘤细胞的杀伤作用，从而延长患者的生存期和提高生活质量。

适应靶点机制

IL-2R是阿地白介素的主要作用靶点。当阿地白介素与IL-2R结合时，能够激活T淋巴细胞等免疫细胞，促进其增殖和分化，从而增强机体的免疫功能。这种免疫调节作用有助于抑制肿瘤细胞的生长和扩散，达到治疗肿瘤的目的。

阿地白介素通过作用于IL-2R靶点，发挥免疫调节作用，为成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤患者提供了一种新的治疗选择。然而，由于该药物具有一定的副作用和风险，患者在使用时需严格遵循医嘱，并注意监测相关指标。

用法用量与剂型性状

阿地白介素的剂型为冻干粉注射剂，性状为白色至类白色冻干粉，重构后为澄清无色至微黄色液体。其用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议进行确定。

治疗前评估

在使用阿地白介素前，患者需进行血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病（如适用）、肺功能（PFTs），并排查肾、肝、中枢神经系统（CNS）损伤。同时，还需确认有生殖潜力女性的妊娠状态。

推荐剂量与给药方式

阿地白介素的推荐剂量为每瓶含2200万国际单位（1.3mg），重构后每毫升含1800万国际单位（1.1mg）。给药方式为在设有重症监护设施的住院环境中静脉输注，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。具体剂量和给药频率需根据患者的体重、病情和医生的建议进行调整。

阿地白介素的用法用量需严格遵循医嘱，并在专业医护人员的监护下进行。治疗前评估有助于确保患者的身体状况适合使用该药物，而推荐剂量与给药方式则需根据患者的具体情况进行个性化调整。

贮存方法与有效期

阿地白介素的贮存方法和有效期对于保证其疗效和安全性至关重要。正确的贮存方法能够延长药物的有效期，而了解有效期则有助于避免使用过期药物带来的风险。

贮存方法

阿地白介素未开封小瓶需冷藏（2-8℃）保存，避光且不可冷冻。重构后的溶液也需在2-8℃下保存，且保存时间不超过48小时，同样不可冷冻。这样的贮存条件能够确保药物的稳定性和活性，从而保证其疗效。

有效期

阿地白介素的有效期为24个月。患者在使用前需仔细检查药物的生产日期和有效期，避免使用过期药物。过期药物可能失去疗效或产生有害物质，对患者的健康造成威胁。

正确的贮存方法和了解有效期是保证阿地白介素疗效和安全性的关键。患者在使用前需仔细阅读说明书，并遵循医嘱和贮存要求进行操作。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。

用药注意事项

在使用阿地白介素时，患者需注意以下几点事项，以确保用药的安全性和有效性。

严格遵循医嘱

阿地白介素为处方药，患者需严格遵循医嘱使用，不可自行调整剂量或停药。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。

定期监测指标

用药期间，患者需定期监测血常规、肝肾功能等指标，以防范潜在不良反应。如出现异常情况，应及时就医并告知医生用药情况。

注意药物相互作用

阿地白介素可能与某些药物存在相互作用，影响疗效或增加副作用风险。因此，在使用阿地白介素前，患者需告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生进行评估和调整。

阿地白介素作为一种重要的免疫疗法药物，在治疗特定癌症方面发挥着重要作用。然而，其使用也需严格遵循医嘱和注意事项，以确保用药的安全性和有效性。患者在使用前需充分了解相关信息，并在医生的指导下合理使用。