阿地白介素(Proleukin)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

阿地白介素(Proleukin)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

阿地白介素（Proleukin）是一种用于治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤的免疫疗法药物。本文将详细介绍阿地白介素的用法用量、副作用以及用药注意事项，帮助患者和医护人员更好地理解和使用该药物。

药物基本信息

阿地白介素，英文名称为Proleukin，由瑞士诺华公司研发。该药物于1992年5月在美国首次获批上市，成为全球首个用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。阿地白介素的主要成分为阿地白介素，剂型为冻干粉注射剂。性状为白色至类白色冻干粉，重构后为澄清无色至微黄色液体。

药物规格与价格

阿地白介素由瑞士诺华生产的规格为18×10^6IU*1瓶/盒，价格约为18000美元/盒。目前，阿地白介素尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，患者需全额自费购买。市面上目前有仿制药，但具体获批信息需进一步查询。

适应症与适应靶点

阿地白介素主要用于治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤。其适应靶点为IL-2R。该药物通过激活免疫系统，增强机体对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到治疗目的。

阿地白介素作为免疫疗法药物，在治疗特定癌症方面展现出独特优势。其通过激活免疫系统，增强机体对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，为患者提供了新的治疗选择。

用法用量

阿地白介素的用法用量需严格遵循医嘱，并在设有重症监护设施的住院环境中进行。以下是对其用法用量的详细介绍。

治疗前评估

在使用阿地白介素前，需进行全面的血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病（如适用）、肺功能（PFTs），并排查肾、肝、中枢神经系统（CNS）损伤。同时，需确认有生殖潜力女性的妊娠状态。

推荐剂量与给药方式

阿地白介素的注射用冻干粉，每瓶含2200万国际单位（1.3mg），重构后每毫升含1800万国际单位（1.1mg）。给药方式为静脉输注，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。治疗期间需密切监测患者的生命体征和不良反应，及时调整治疗方案。

阿地白介素的用法用量需严格遵循医嘱，并在专业医护人员的监护下进行。治疗前的全面评估和给药过程中的密切监测是确保治疗安全有效的关键。

副作用

阿地白介素在治疗过程中可能引发一系列副作用，患者和医护人员需密切关注并及时处理。以下是对其副作用的详细介绍。

常见不良反应

阿地白介素的常见不良反应包括低血压、高胆红素血症、呼吸困难、皮疹、腹泻、少尿、寒战、呕吐、血小板减少、恶心、意识模糊、肌酐升高。这些反应通常在治疗初期出现，随着治疗的进行可能逐渐减轻或消失。

严重不良反应

阿地白介素还可能引发严重不良反应，如毛细血管渗漏综合征（CLS），表现为低血压、呼吸困难、水肿、低白蛋白血症，可致多器官衰竭或死亡。此外，还可能出现神经系统毒性、严重感染、免疫介导反应和肾毒性等。一旦出现严重不良反应，应立即停药并采取相应的治疗措施。

阿地白介素的副作用是治疗过程中需要密切关注的问题。患者和医护人员应充分了解可能的不良反应，并在治疗过程中保持警惕，及时处理任何异常情况。

用药注意事项

在使用阿地白介素时，患者和医护人员需注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性。

用药监测

治疗前需全面评估心、肺、肾、肝及神经系统功能，排除妊娠。治疗中还需密切监测生命体征、体重、液体出入量、白蛋白、尿量、肌酐、肝功能、凝血功能。同时，需警惕CLS症状（如血压下降、呼吸困难）、神经毒性（如意识改变）、感染迹象。每周监测甲状腺功能，定期评估血糖。

特殊风险防范

在使用阿地白介素时，需特别注意感染预防、免疫抑制风险和碘对比剂使用等问题。治疗前应控制基础感染，留置导管患者需抗生素预防。避免与糖皮质激素联用（可能降低疗效），移植患者禁用。治疗后4周内慎用碘对比剂，需告知影像科医生用药史。

贮存方法与有效期

阿地白介素未开封小瓶需冷藏（2-8℃），避光保存，不可冷冻，过期禁用。重构后溶液2-8℃保存不超过48小时，不可冷冻。该药物的有效期为24个月。

阿地白介素的用药注意事项涉及多个方面，包括用药监测、特殊风险防范以及贮存方法与有效期等。患者和医护人员应充分了解这些注意事项，并在治疗过程中严格遵守，以确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。