阿地白介素(Proleukin)的用药说明

阿地白介素(Proleukin)的用药说明

阿地白介素（Proleukin）是一种用于治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤的免疫疗法药物。本文将详细介绍阿地白介素的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项，旨在为患者和医护人员提供专业、准确的用药指导。

药物基本信息

阿地白介素，英文名称为Proleukin，别称Aldesleukin。该药物由瑞士诺华公司研发，于1992年5月在美国首次获批上市，成为全球首个用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。阿地白介素的主要成分为阿地白介素，剂型为冻干粉注射剂。其性状为白色至类白色冻干粉，重构后为澄清无色至微黄色液体。

生产厂家与价格

瑞士诺华生产的阿地白介素，规格为18×10^6IU*1瓶/盒，价格约为18000美元/盒。目前，阿地白介素尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，患者需全额自费购买。市面上存在仿制药，但患者应谨慎选择，确保药品来源可靠。

药代动力学特点

阿地白介素在体内快速分布至血管外，分布半衰期为13分钟。其代谢主要在肾近曲小管进行，代谢产物为氨基酸，经肾排泄。消除半衰期为85分钟，清除率为268mL/min。这些药代动力学特点为临床用药提供了重要参考。

适应症与用法用量

阿地白介素主要用于治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤。在使用前，需进行全面的血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病（如适用）、肺功能（PFTs），并排查肾、肝、中枢神经系统（CNS）损伤。同时，需确认有生殖潜力女性的妊娠状态。

推荐剂量与给药方式

阿地白介素的注射用冻干粉，每瓶含2200万国际单位（1.3mg），重构后每毫升含1800万国际单位（1.1mg）。给药方式为在设有重症监护设施的住院环境中静脉输注，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。具体剂量需根据患者病情和医生建议进行调整。

治疗周期与监测

阿地白介素的治疗周期需根据患者病情和医生建议确定。在治疗过程中，需密切监测患者的生命体征、体重、液体出入量、白蛋白、尿量、肌酐、肝功能、凝血功能等指标。同时，需警惕毛细血管渗漏综合征（CLS）症状（如血压下降、呼吸困难）、神经毒性（如意识改变）、感染迹象等不良反应。

不良反应与应对措施

阿地白介素在使用过程中可能引发一系列不良反应，包括常见不良反应和严重不良反应。了解这些不良反应及其应对措施，对于保障患者用药安全至关重要。

常见不良反应

阿地白介素的常见不良反应包括低血压、高胆红素血症、呼吸困难、皮疹、腹泻、少尿、寒战、呕吐、血小板减少、恶心、意识模糊、肌酐升高等。这些不良反应多为轻度至中度，可通过调整剂量、对症治疗等方式进行缓解。

严重不良反应

阿地白介素的严重不良反应包括毛细血管渗漏综合征（CLS）、神经系统毒性、严重感染、免疫介导反应、肾毒性等。CLS表现为低血压、呼吸困难、水肿、低白蛋白血症，可致多器官衰竭或死亡。神经系统毒性包括意识改变、昏迷、癫痫、永久性神经功能缺损。严重感染如脓毒症、细菌性心内膜炎等也可能发生。对于这些严重不良反应，需立即停药并采取紧急救治措施。

用药注意事项与特殊人群用药

在使用阿地白介素时，需严格遵循医嘱，注意用药期间的各项监测和防范措施。同时，对于特殊人群（如孕妇、哺乳期女性、有生殖潜力人群、儿童、老年人、肾功能损害患者、肝功能损害患者等），需特别关注其用药安全性和有效性。

用药监测与防范

在使用阿地白介素期间，需定期监测血常规、肝肾功能等指标，以防范潜在不良反应。同时，需警惕碘对比剂使用可能引发的迟发型不良反应（如发热、低血压）。对于有基础感染的患者，需在治疗前控制感染，留置导管患者需抗生素预防。此外，需避免与糖皮质激素联用（可能降低疗效），移植患者禁用。

特殊人群用药

孕妇禁用阿地白介素，因动物实验显示可致胚胎致死和母体毒性。哺乳期女性尚不明确药物是否分泌至乳汁，但细胞因子可能通过乳汁影响婴儿免疫功能，临床建议治疗期间禁止哺乳。有生殖潜力女性治疗期间需采取有效避孕措施。儿童使用阿地白介素的安全性和有效性数据缺乏，不建议儿童使用。老年人使用需谨慎评估肝肾功能和耐受性。肾功能损害患者需根据损害程度调整剂量或禁用。严重肝功能损害患者禁用。

阿地白介素作为一种重要的免疫疗法药物，在成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤的治疗中发挥着重要作用。然而，其使用过程中可能引发的不良反应和特殊人群用药问题需引起足够重视。患者和医护人员应严格遵循医嘱，注意用药期间的各项监测和防范措施，确保用药安全有效。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。