埃拉菲布拉诺(elafibranor)的用药指南

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种用于治疗原发性胆管炎(PBC)的药物，尤其适用于对熊去氧胆酸(UDCA)疗效不佳或不能耐受的患者。本文将从药物基本信息、用法用量、特殊人群用药及注意事项等方面，提供全面的用药指南。文章内容基于现有知识库，旨在帮助患者和医疗专业人员更好地理解和使用该药物。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)的用药指南

药物基本信息

埃拉菲布拉诺是一种片剂，每片含80mg活性成分elafibranor。片剂为圆形、橙色薄膜衣片，一面刻有"ELA80"字样，另一面为素片。该药物主要用于与UDCA联合治疗成人PBC，或作为不能耐受UDCA患者的替代治疗。

适应症与靶点

埃拉菲布拉诺适用于治疗对UDCA反应不足或不能耐受的成人PBC患者。其作用靶点目前尚不明确。PBC是一种慢性胆汁淤积性肝病，埃拉菲布拉诺通过改善胆汁流动发挥作用。

药物性状

埃拉菲布拉诺为80mg薄膜衣片，具有独特的橙色外观和刻字标识，便于识别。这种设计有助于患者和医护人员确认药物真伪，减少用药错误风险。

用法用量

埃拉菲布拉诺的标准剂量为80mg，每日一次，可随餐或不随餐服用。用药前需进行必要评估，包括肌肉疼痛检查和妊娠测试等。

推荐剂量

成人患者推荐每日服用80mg埃拉菲布拉诺，时间可根据个人习惯选择。剂量调整通常不需要，但需注意与其他药物的相互作用。

特殊用药情况

与胆汁酸整合剂合用时，应间隔至少4小时服用。这种安排可避免药物相互作用，确保埃拉菲布拉诺的最佳吸收和疗效。

特殊人群用药

不同人群使用埃拉菲布拉诺需特别注意。孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能异常患者需谨慎评估用药风险与获益。

孕妇与哺乳期妇女

孕妇使用可能对胎儿造成伤害，哺乳期应避免用药。育龄女性需确认未怀孕并使用有效避孕措施，治疗期间及停药后3周内不应哺乳。

老年与肝肾功能异常患者

65岁以上患者无需调整剂量，但75岁以上需密切监测。轻中度肝肾损伤患者通常不需调整剂量，但严重肝功能损害患者应考虑停药。

用药注意事项

使用埃拉菲布拉诺需警惕潜在不良反应，定期监测肝功能，及时处理异常情况。

肝功能监测

用药期间需定期检查ALT、AST等指标。出现黄疸、腹痛等症状应立即就医，必要时中断治疗。药物性肝损伤虽罕见但需重视。

过敏反应与禁忌

发生严重过敏应永久停药。胆道完全梗阻患者禁用该药。轻度过敏可中断治疗并观察，症状缓解后谨慎评估是否继续用药。