埃拉菲布拉诺(elafibranor)有哪些禁忌

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种用于治疗特定肝脏疾病的药物，但其使用存在明确的禁忌人群和注意事项。本文将从特殊人群禁忌、疾病状态禁忌及用药注意事项三个方面，详细阐述该药物的使用限制，帮助患者和医务人员安全合理地应用该药物。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)有哪些禁忌

特殊人群禁忌

孕妇及哺乳期妇女禁止使用埃拉菲布拉诺。怀孕期间使用可能对胎儿造成伤害，且缺乏足够的人类妊娠数据评估风险。哺乳期妇女应在治疗期间及末次给药后3周内避免母乳喂养，因药物对婴儿的影响尚不明确。

儿童及老年人需谨慎用药。儿科患者的安全性和有效性尚未确立。65岁以上患者无需调整剂量，但75岁以上人群需加强不良事件监测。

疾病状态禁忌

肝功能损害患者需严格评估。轻度肝功能损害(Child-PughA级)可正常用药，但失代偿期肝硬化(如出现腹水、肝性脑病)患者应禁用。中度或重度肝功能损害(Child-PughB/C级)患者应考虑停药。

胆道梗阻患者完全性胆道梗阻应避免用药。疑似胆道梗阻时需中断治疗并进行临床评估。

用药注意事项

肌肉相关风险

埃拉菲布拉诺可能引发肌痛、肌病甚至横纹肌溶解症，尤其与HMG-CoA还原酶抑制剂联用时风险增加。用药前需评估肌肉症状，治疗期间定期监测CPK水平。

过敏反应监测

出现严重过敏反应需永久停药。轻度或中度过敏反应应中断治疗并给予对症处理，症状消失后可考虑重启治疗，但再次过敏则需永久停用。

骨折风险

接受埃拉菲布拉诺治疗的患者骨折发生率较高(约6%)。需评估患者骨健康状态并定期监测。

日常注意事项

避孕要求

有生育潜力的女性需在治疗期间及末次给药后3周内采取有效避孕措施。建议使用非激素避孕药，或在使用激素避孕时加用屏障法。

肝功能监测

用药前需进行基线肝功能检查，治疗期间定期监测ALT、AST等指标。出现药物性肝损伤症状(如黄疸、右上腹痛)应立即中断治疗。

药物贮存

埃拉菲布拉诺需在15°C至30°C室温下保存，保持原包装防潮避光。药物有效期为24个月。