阿来替尼(安圣莎)FDA说明书

阿来替尼（安圣莎）是一种由瑞士罗氏制药生产的靶向治疗药物，其研发代码为RG7853。该药物首要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）。通过阻断ALK的活性，阿来替尼展现出显著的抗肿瘤效果，尤其在那些对克唑替尼治疗无效或病态进展的患者中表现突出。FDA选择临床试验数据，已加速批准其用于治疗上述适应症。

阿来替尼（安圣莎）FDA说明书

药品信息

阿来替尼（安圣莎）的商品名为Alecensa，其通用名称为Alectinib。产品规格通常为150mg*240胶囊。该药物是一种激酶抑制剂，能够特异性地抑制ALK的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。它适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者需通过基因检测确认为ALK阳性。

适应症与用法用量

阿来替尼首要适用于接受克唑替尼治疗后出现病态进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。推荐的用法用量为每日口服两次，每次600mg（4粒），随餐服用。如果漏服且距离下一次服药时间小于6小时，应补服该剂量；若超过6小时，则直接等待下一次服药时间正常剂量服用。服药后如出现呕吐，无需补服。

不良反应

阿来替尼大概引起的不良反应包括水肿、便秘、疲劳、肌肉疼痛等。此外，还大概出现肝中毒、间质性肺病（ILD）/肺炎、心动过缓等严重不良反应。在使用过程中，需定期监测肝功能、心率、血压等指标，及时发现并处理异常。

用药注意事项及日常建议

用药注意事项

1. 阿来替尼应随餐服用，整粒吞服，不可打开或溶解胶囊壳。2. 对于儿童和青少年的平安性和有效性尚未进行研究，故而不推荐使用。3. 老年人和轻度或中度肝功能受损患者无需调整剂量，但重度肝功能受损患者应降低剂量。4. 孕妇用药大概损害胎儿，用药期间或停药后3个月内发现怀孕，请及时就诊。5. 哺乳期妇女在用药期间和停药后一周内需停止哺乳。6. 有生育能力的妇女或男性应在用药期间和停药后至少3个月采取有效的避孕措施。

日常饮食

在服用阿来替尼期间，患者应保持清淡、易消化的饮食，如软烂的面条、米粥、鸡蛋羹等，以减轻胃肠道负担。同时，应多吃蔬菜和水果，如苹果、香蕉、菠菜等，以补充维生素和营养。此外，要多喝水以补充身体所需水分，但避免饮用浓茶、咖啡、酒等刺激性饮品。少吃辛辣、刺激性的食物，如辣椒、生姜、大蒜等，以免加重不适症状。

日常注意事项

1. 防晒：阿来替尼具有光敏性，用药期间和停药后至少7天应采取防晒措施。2. 避免驾驶或操作机器：阿来替尼大概引起心跳过速、晕厥、头晕、低血压、视觉障碍等不良反应，故而应避免驾驶或操作机器。3. 定期监测：患者应定期到医院进行血常规、肝功能、肾功能、心电图等检查，以评估治疗效果和监测身体状况。4. 保持良好的生活习惯：适量运动、均衡饮食，以强化身体免疫力，节约治疗效果。

阿来替尼（安圣莎）作为一种高效的靶向治疗药物，为ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。在使用过程中，患者应严格遵守医嘱，注意用药平安和日常饮食、生活习惯的调整，以获得最佳的治疗效果。同时，定期监测和随访也是确保治疗平安有效的关键。