阿来替尼(安圣莎)的说明书

阿来替尼(安圣莎)是一种针对ALK+NSCLC（间变性淋巴瘤激酶阳性的非小细胞肺癌）患者的创意激酶抑制剂，关键用于克唑替尼治疗后肿瘤出现进展或克唑替尼耐药的情况。该药物由罗氏制药公司生产，于2018年在中国获批上市，成为继克唑替尼和色瑞替尼之后，第三个获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的ALK抑制剂。

阿来替尼(安圣莎)药品信息

阿来替尼的通用名称为盐酸阿来替尼胶囊，商品名称为安圣莎（Alecensa）。该药物规格为每粒150毫克，推荐剂量为每日两次，每次600毫克（即4粒），每日总剂量为1200毫克。患者应随餐服用，整粒吞服，不可咀嚼或压碎。安圣莎关键用于治疗ALK阳性突变的非小细胞肺癌，临床研究还表明，它对ROS1融合基因的肺癌患者也有一定的疗效。

用法用量

安圣莎的推荐剂量为每日两次，每次600毫克，口服给药。患者应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。如果漏服一次剂量，且距离下次服药时间不足6小时，则无需补服；如果超过6小时，则直接等下一次服药时间正常剂量服药。服药后如果出现呕吐，也不要补服。

不良反应

阿来替尼也许引起的不良反应包括便秘、水肿、肌痛（包括肌痛和肌肉骨骼疼痛）、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹等。少数患者也许出现肝功能异常、心动过缓、间质性肺病/肺炎等严重不良反应。在用药期间，患者应定期监测肝功能指标、心率、血压等，以便及时发现和处理潜在问题。

用药及日常注意事项

用药注意事项

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用安圣莎，基于尚无足够的临床数据证明该药物对胎儿和婴儿的平安性。用药期间或停药后3个月内发现怀孕，请及时就诊。哺乳期妇女在用药期间和停药后一周内需停止哺乳。

2. 儿童患者的平安性和有效性尚未确定，所以不推荐使用。老年人和肾功能不全的患者在使用安圣莎时需谨慎，并在医生指导下调整剂量。

3. 阿来替尼与其他药物也许存在二者之间作用，例如，强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）也许会增长阿来替尼的血药浓度，而强效CYP3A4诱导剂（如利福平、圣约翰草）则会降低其血药浓度。所以，在使用安圣莎期间，应避免与这些药物同时使用。如果需要联合用药，应在医生指导下进行。

日常饮食

在服用阿来替尼期间，患者应多吃易消化的食物，如软烂的面条、米粥、鸡蛋羹等，既可以补充营养，又不会加重胃肠道负担。同时，应多吃蔬菜和水果，如苹果、香蕉、菠菜等，补充身体所需的营养。此外，还要多喝水，以补充身体所需的水分，缓解口渴。但要避免喝浓茶、咖啡、酒等刺激性饮品。

日常注意事项

1. 阿来替尼具有光敏性，用药期间和停药后至少7天应采取防晒措施。

2. 阿来替尼也许引起心跳过速、晕厥、头晕、低血压、视觉障碍等不良反应，所以应避免驾驶或操作机器。

3. 在用药期间，患者应保持良好的生活习惯，如适量运动、均衡饮食，以增长身体免疫力。同时，应定期到医院进行复查，了解身体恢复情况，并选择情况调整剂量。