阿来替尼(Alectinib)FDA说明书

阿来替尼（Alectinib）是一种针对ALK+ NSCLC（间变性淋巴瘤激酶阳性的非小细胞肺癌）病人的新型激酶抑制剂，核心用于克唑替尼治疗后肿瘤出现进展或克唑替尼耐药的患者。本文将详细介绍阿来替尼的FDA说明书内容，包括其基本信息、用药注意事项以及日常饮食和日常注意事项。

阿来替尼（Alectinib）说明书

阿来替尼（Alectinib）的通用名称为盐酸阿来替尼胶囊，商品名称为安圣莎®（Alecensa®）。其核心活性成分为阿来替尼，是一种有效的ALK酪氨酸激酶抑制剂，适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

适应症与用法用量

阿来替尼适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。推荐剂量为每日两次，每次600毫克（4粒150毫克胶囊），随餐口服，每日总剂量为1200毫克。药物应整粒吞服，不应打开或溶解后服用。

药物规格与价格

阿来替尼的标准包装为150毫克*224粒，单盒价格约为5,000至6,000元人民币，折合美元约为725至870美元。通常一个月需要两盒，所以一个月的治疗费用大约在1,450至1,740美元之间。虽然价格较高，但已有临床研究表明，阿来替尼可延长患者中位无进展生存期34个月以上，5年生存率超过62.5%。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

1. **剂量调整**：对于轻度或中度肝功能受损患者，无需调整剂量。重度肝功能受损患者的给药剂量应调整为450毫克，每日两次。若漏服药物，距离下一次服药时间小于6小时应补服，超过6小时则直接等下一次服药时间正常剂量服药。

2. **特殊人群**：儿童与青少年的稳固性和有效性尚未研究。年龄≥65岁的患者无需调整剂量。孕妇用药也许损害胎儿，用药期间或停药后3个月内发现怀孕，请及时就诊。哺乳期妇女用药期间和停药后一周内需停止哺乳。

3. **光敏性**：阿来替尼具有光敏性，用药期间和停药后至少7天应采取防晒措施。

日常饮食

服用阿来替尼的患者在饮食上需注意以下几点：

1. **易消化的食物**：建议以清淡、易消化的食物为主，如软烂的面条、米粥、鸡蛋羹等，以减轻胃肠道负担。

2. **多吃蔬菜和水果**：如苹果、香蕉、菠菜等，以及富含维生素的食物，如黄瓜、西红柿等，以补充身体所需的营养。

3. **多喝水**：适当多喝水可以缓解口渴，补充身体所需的水分。但避免喝浓茶、咖啡、酒等刺激性饮品。

日常注意事项

1. **定期监测**：服用阿来替尼期间，应定期监测肌酸激酶、肝功能、心率、血压等指标，以及定期心电图检查。

2. **避免驾驶或操作机器**：阿来替尼也许引起心跳过速、晕厥、头晕、低血压、视觉障碍，所以用药期间应避免驾驶或操作机器。

3. **防晒与避孕**：由于阿来替尼具有光敏性，用药期间和停药后至少7天应采取防晒措施。同时，有生育能力的妇女或男性应在用药期间和停药后至少3个月采取有效的避孕措施。

通过以上介绍，我们详细了解了阿来替尼的FDA说明书内容，包括其适应症、用法用量、价格以及用药注意事项和日常管理等方面的信息。期待这些信息能够帮助患者更好地懂得和使用阿来替尼，减成本时间治疗效果，减轻经济负担。