阿来替尼(Alectinib)的中文说明书

阿来替尼（Alectinib），通用名称为盐酸阿来替尼胶囊，商品名称为安圣莎，是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的突破药物。该药物由罗氏制药公司生产，自2018年在中国获批上市以来，为ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

阿来替尼（Alectinib）

阿来替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，属于间变性淋巴瘤激酶强效抑制剂，可诱导肿瘤细胞死亡。该药物通过抑制ALK激酶活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而大致有治疗非小细胞肺癌的目的。

适应症与用法用量

阿来替尼关键用于治疗ALK阳性突变的非小细胞肺癌，适用于局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的单药治疗。选用国家药品监督管理局的批准，该药物的推荐剂量为每日两次，每次600毫克（4粒），即每日总剂量为1200毫克。患者应整粒吞服，不可咀嚼或压碎，建议随餐服用，以避免食物影响药物吸收。

疗效与不良反应

临床研究表明，阿来替尼对ROS1融合基因的肺癌患者也有一定的疗效。然而，该药物在使用过程中也伴随着一些不良反应，包括疲劳、便秘、视力障碍、肌肉酸痛和肿胀等。少数患者大概出现肝功能异常、心动过缓等严重不良反应。如出现严重不良反应，应立即停药并咨询医生。此外，阿来替尼具有骨髓抑制作用，会降低血细胞计数，让出血问题、感染或贫血，患者需定期监测相关指标。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用阿来替尼期间，患者需遵循医嘱，合理用药。如果漏服一次剂量，且距离下次服药时间不足6小时，则无需补服。服药后如果出现呕吐，也不要补服，按计划时间服用下一剂药物即可。此外，阿来替尼与其他药物大概存在二者之间作用，如强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）大概会提高阿来替尼的血药浓度，而强效CYP3A4诱导剂（如利福平、圣约翰草）则会降低其血药浓度。故而，在使用阿来替尼期间，应避免与这些药物同时使用，如果需要联合用药，应在医生指导下进行。

日常饮食

在服用阿来替尼期间，患者的饮食也需特别注意。建议多吃一些易消化的食物，如软烂的面条、米粥、鸡蛋羹等，既可以补充营养，又不会加重胃肠道负担。同时，应多吃蔬菜和水果，如苹果、香蕉、菠菜等，以补充维生素和矿物质。此外，还要多喝水，以补充身体所需要的水分，缓解口渴。但要避免喝浓茶、咖啡、酒等刺激性饮品，以及辛辣、刺激性的食物，如辣椒、生姜、大蒜等。

日常注意事项

阿来替尼大概会引起一些日常生活方面的不适，如乏力、头晕、眩晕等，建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器时谨慎。此外，由于该药物具有光敏性，用药期间和停药后至少7天应采取防晒措施。孕妇及哺乳期妇女禁用阿来替尼，由于尚无足够的临床数据证明该药物对胎儿和婴儿的稳固性。老年人和肾功能不全的患者在使用阿来替尼时需谨慎，并在医生指导下调整剂量。儿童患者的稳固性和有效性尚未确定，故而不推荐使用。

在国内，阿来替尼的价格相对较高，单盒价格约为5,000至6,000元人民币（折合美元约为725至870美元）。为了减轻患者的经济负担，一些国家和地区推出了阿来替尼的仿制药，但患者在选择时应确保药品的质量和稳固性。