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发布时间: 2025-10-10 15:53:31 推荐人数: 1097
吡非尼酮(Pirfenidone),商品名包括艾思瑞、ESBRIET等,是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的抗纤维化药物。该药通过抑制多种促炎和促纤维化细胞因子,如TNF-α、IL-1、IL-6和CCL2,发挥其药理作用。吡非尼酮自2016年在中国获批上市,并于2019年被纳入国家医保目录,为更多患者提供了可及的治疗选择。目前市面上已有原研药及多款仿制药,例如由印度Cipla公司生产的200mg*30片规格售价约为10美元,200mg*150片规格约为48美元;印度ps药厂与mba药厂生产的同类产品每盒价格分别约为11美元和10美元,均具有较高的性价比。
吡非尼酮作为一种长期管理特发性肺纤维化的药物,其使用需遵循规范的剂量递增方案,以减少不良反应并提高耐受性。该药并非速效型药物,通常需要持续服用数周甚至数月才能观察到临床症状的稳定或延缓疾病进展的效果。
吡非尼酮推荐在餐后服用,避免空腹用药。因为空腹时药物在血液中的浓度会显著升高,容易引发恶心、呕吐等胃肠道不适。初始剂量为每次200mg,每日三次,即每日总剂量600mg。建议在两周内逐步增加剂量,每次递增200mg,最终目标维持剂量为每次600mg,每日三次,即每日总剂量1800mg。整个过程需根据患者的耐受情况进行调整,若出现明显不良反应,可暂缓加量或适当减量。
吡非尼酮并不像抗生素那样在几天内产生明显疗效。它的作用是延缓肺功能下降的速度,改善患者生存质量。多数患者在连续服药3至6个月后,可通过肺功能检查(如FVC测定)观察到病情进展的减缓。因此,治疗需坚持长期用药,不能因短期内未见明显改善而擅自停药。
该药的剂型为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末,主要成分为吡非尼酮。其药代动力学显示,药物主要经CYP1A2酶代谢,因此应避免与强效CYP1A2抑制剂或诱导剂联用,以免影响血药浓度。
在使用吡非尼酮的过程中,部分患者可能出现一系列不良反应,需密切观察并及时处理。
发生率≥10%的常见不良反应包括恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流、鼻窦炎、失眠、体重下降和关节痛。这些反应多出现在剂量递增阶段,随着身体适应或剂量调整,部分症状可缓解。
由于吡非尼酮可能引起肝酶升高或黄疸,治疗期间应定期进行肝功能检测。对于已有肝功能不全者,尤其是重度受损患者,不建议使用。同时,该药可能导致体重减轻,需定期监测体重变化,确保营养状态稳定。
肾功能损伤患者也应慎用,尤其终末期肾病需透析者尚未有安全数据支持,应避免使用。
为了保障治疗效果和安全性,患者在日常生活中应注意多个方面。
吸烟会显著降低吡非尼酮的血药浓度,削弱疗效,因此患者应在治疗前戒烟,并在整个疗程中避免吸烟。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因其可能干扰药物代谢。
吡非尼酮具有光毒性,可能导致皮肤对阳光过敏,甚至增加皮肤癌风险。建议外出时使用SPF50+、PA+++以上的防晒霜,并穿戴遮阳衣物。药物应遮光、密封、在干燥处保存,室温储存,避免潮湿、高温或冷冻环境。包装应保持完整,有效期通常为24个月,过期药物不得使用。
特别提醒:本品含乳糖成分,糖尿病患者服用时应密切监测血糖;有脑部疾病史者也应谨慎使用,并咨询医生意见。
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