艾思瑞是什么药?适应症是什么?

艾思瑞（吡非尼酮胶囊）是一种近年来在抗纤维化治疗领域备受关注的药物，其主要成分为吡非尼酮（Pirfenidone），属于吡啶酮类化合物，具有广谱的抗纤维化特性。该药由日本盐野义制药研发，并于2008年首次在日本上市，随后获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为全球首个通过随机、重复、安慰剂对照Ⅲ期临床试验证实对特发性肺纤维化（IPF）具有明确疗效的药物。由于其独特的作用机制和显著的临床效果，艾思瑞已被广泛应用于轻至中度特发性肺间质纤维化的治疗，为患者延缓疾病进展、改善肺功能和生活质量提供了重要支持。

艾思瑞是什么药？适应症是什么？

艾思瑞作为一种新型合成小分子药物，其化学名称为5-甲基-1-苯基-2-(1H)吡啶酮，外观呈白色或淡黄色结晶性粉末。作为吡非尼酮的代表制剂，它通过抑制炎症反应和纤维细胞活性，有效干预肺部组织的异常纤维化进程，从而减缓肺功能下降速度。

药物基本属性与研发背景

艾思瑞的主要成分吡非尼酮是一种口服抗纤维化药物，分子式为C12H11NO，分子量为185.22。自2008年在日本获批以来，已在多个国家和地区用于临床治疗。其作用机制涵盖抑制转化生长因子-β（TGF-β）等促纤维化因子的表达，减少胶原沉积，防止瘢痕组织过度形成。正因其在逆转纤维化方面的潜力，艾思瑞被视为IPF治疗领域的里程碑式药物。

核心适应症范围

艾思瑞的核心适应症为轻至中度特发性肺间质纤维化（IPF），这是一种病因未明、进展迅速且预后较差的慢性间质性肺病。典型表现为肺泡壁炎症及后续不可逆的纤维化改变，导致气体交换能力严重受损，患者常出现进行性呼吸困难。艾思瑞适用于确诊或疑似IPF患者，旨在延缓疾病恶化进程，提升生存时间。部分资料也指出该药可能对其他类型的肺纤维化及肝纤维化有一定应用前景，但目前主要获批用途仍集中于IPF。

治疗效果与临床价值

多项国际多中心Ⅲ期临床试验表明，长期服用艾思瑞可显著减缓用力肺活量（FVC）下降速率，降低急性加重风险，并改善患者整体生活品质。研究数据显示，持续用药一年以上者，疾病进展风险相对减少约50%。这使得艾思瑞不仅成为指南推荐的一线治疗选择，也被纳入多个国家的医保报销体系。根据市场信息，一盒30粒装（200mg/粒）的售价约为450美元，具体价格因地区和渠道略有差异。

作用机制与药代动力学特点

深入了解艾思瑞的作用原理有助于理解其在抗纤维化治疗中的独特地位。不同于传统免疫抑制剂，艾思瑞从源头调控纤维化通路，展现出更精准的靶向效应。

抗炎与抗纤维双重路径

吡非尼酮可通过抑制多种促炎细胞因子如肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-1β（IL-1β）的释放，减轻肺部慢性炎症反应。同时，它还能阻断成纤维细胞增殖与分化，减少细胞外基质沉积，从而遏制纤维灶扩展。

代谢特征与生物利用度

艾思瑞经口服后主要在肝脏代谢，半衰期约为2小时，建议餐后服用以避免空腹时血药浓度骤升引发不良反应。采用剂量递增方案有助于机体逐步耐受，提高依从性。

日常用药与生活管理注意事项

合理用药是保障疗效和安全性的关键环节，患者应在专业医生指导下规范使用艾思瑞。

遵循剂量递增原则

初始阶段应从小剂量开始，逐步增加至目标维持剂量，以降低胃肠道不适和光敏反应的发生率。切勿自行调整剂量或突然停药。

注意光照防护与饮食安排

由于可能出现光敏性皮炎，服药期间需做好防晒措施，避免长时间暴露于强光下。同时务必餐后服药，以防药物浓度过高引起恶心、食欲减退等副作用。