恩考芬尼说明书用法用量

恩考芬尼（Encorafenib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定基因突变的癌症患者。本文详细介绍了恩考芬尼的适应症、用法用量、剂量调整及注意事项，帮助患者和医护人员正确使用该药物。文章内容基于最新药学知识库，确保信息的专业性和准确性。

恩考芬尼说明书用法用量

恩考芬尼适用于治疗BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌。该药物通过抑制BRAF激酶活性发挥作用，剂型为75mg硬明胶胶囊。使用时需严格遵循推荐剂量，并根据患者情况调整。

适应症与靶点

恩考芬尼主要用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。对于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌也有显著疗效。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或结直肠癌患者。

推荐剂量

对于BRAF-V600E或V600K突变阳性黑色素瘤，推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。结直肠癌患者的推荐剂量需参考具体治疗方案。

恩考芬尼的剂量需根据患者个体情况进行调整，特别是出现不良反应时。医生应定期评估患者状况，确保治疗安全有效。

剂量调整指南

恩考芬尼的剂量可能因不良反应或特定人群需要而调整。剂量调整应循序渐进，确保患者能够耐受治疗。以下情况需特别注意剂量调整。

不良反应剂量调整

对于黑色素瘤或非小细胞肺癌患者，首次减量至每日300mg，第二次减量至每日225mg。若仍无法耐受，则需永久停药。结直肠癌患者首次减量至每日225mg，第二次减量至每日150mg。

特定人群剂量调整

轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者剂量尚未确定。轻度肝功能损害患者也无需调整剂量，但中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未明确。

剂量调整是确保治疗安全的重要环节。医生应根据患者具体情况制定个性化方案，并密切监测治疗反应。

用药注意事项

使用恩考芬尼时需注意多项事项，包括不良反应管理、药物相互作用及特殊人群用药。这些注意事项有助于提高治疗效果并降低风险。

不良反应管理

恩考芬尼常见不良反应包括皮肤反应、QT间期延长、心肌病等。对于2级皮肤反应，若2周内无改善需暂停用药。QTcF超过500ms需暂停用药，直至恢复。

药物相互作用

与中效或强效CYP4503A4抑制剂合用时需减少剂量。例如，每日450mg剂量与强效抑制剂合用时需减至150mg。医生应充分评估患者用药情况，避免潜在相互作用。

恩考芬尼治疗需在专业医生指导下进行。患者应定期复查，及时报告任何不适症状，确保治疗的安全性和有效性。