地夫可特中国上市情况

地夫可特（Deflazacort）作为一种糖皮质激素，已在多个国家获批用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD），但在中国的上市情况仍备受关注。目前，该药物尚未在国内正式上市，患者如需使用，多依赖进口渠道或仿制药替代。

地夫可特中国上市情况

地夫可特于2017年2月在美国获得FDA批准，由PTC Therapeutics公司研发生产。尽管其在国际上已有多年应用历史，但在国内尚未完成审批流程。截至当前时间，国内药品监督管理部门尚未发布该药的上市许可，因此无法在正规医院或药店购得。

上市审批进展

目前，地夫可特并未在中国提交新药申请或进入临床试验阶段。由于审批流程复杂且耗时较长，部分患者通过海外代购、跨境医疗平台或参与临床试验获取药物。尽管市场上存在一些仿制药版本，但由于缺乏统一监管，质量参差不齐，存在一定风险。

价格与供应

根据国外市场数据，德国版的地夫可特6mg*100片规格约为83美元一盒，印度版则相对便宜，同规格售价约为42美元。由于国内尚未正式引进，进口药品的价格可能因关税、物流等因素进一步上涨，导致治疗成本增加。

地夫可特的适应症与药理特点

地夫可特主要用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症，通过抗炎和免疫调节机制改善肌肉功能。相较于传统糖皮质激素，其副作用较轻，长期使用更易被患者接受。

作用机制

该药物主要通过激活糖皮质激素受体（GR）发挥效应，抑制炎症反应并调节免疫系统，从而延缓疾病进展。研究表明，其在维持肌肉功能、减缓病情恶化方面具有明显优势。

剂型与剂量

地夫可特提供多种剂型，包括片剂和口服混悬液。片剂有6mg、18mg、30mg、36mg四种规格，便于个体化给药。口服混悬液适用于儿童患者，提升用药依从性。

日常注意事项与特殊人群用药

尽管地夫可特在治疗DMD方面具有一定优势，但在使用过程中仍需注意潜在不良反应及药物相互作用，尤其针对特定人群。

孕妇与哺乳期女性

孕妇使用皮质类固醇可能会增加胎儿口面部裂、宫内生长受限及低出生体重的风险。哺乳期女性应谨慎使用，因药物可通过乳汁传递，可能影响婴儿发育。

儿童与老年人

该药在2岁以上儿童中安全性已获验证，但2岁以下儿童的使用尚无足够数据支持。老年患者使用经验有限，建议在医生指导下谨慎用药。

肝肾功能异常患者

对于轻度至中度肝肾功能不全者，通常无需调整剂量。重度肝功能损害患者尚未开展相关研究，使用时应密切监测。