地夫可特中文详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

发布时间: 2025-06-24 13:40:41   推荐人数: 1095

地夫可特(Deflazacort)是一种糖皮质激素类药物,用于治疗某些特定疾病。其商品名包括Calcort等,主要针对杜氏肌营养不良症(DMD)患者。由于尚未在中国上市,该药在国内的流通较为有限,且未纳入中国医保体系。因此,患者通常通过特殊渠道获得此药,需对其疗效、副作用以及用药条件有全面了解。

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药品基本信息与适应症

地夫可特由美国PTC Therapeutics公司研发,于2017年2月获得美国FDA批准,主要用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。此外,它还可通过影响糖皮质激素受体(GR)发挥抗炎和免疫调节作用。药品剂型包括片剂和口服混悬液两种形式,片剂有6mg、18mg、30mg和36mg多种规格,外观为白色圆形或椭圆形片剂。

药品价格与供应情况

目前地夫可特未在中国境内上市,也未进入中国医保目录,但市场上存在多种仿制药供选择。根据地区和供应商的不同,德国版的地夫可特(6mg*100片)售价约为83美元一盒;印度版本价格更低,约42美元一盒。

药品疗效及作用机制

地夫可特在治疗特定类型的炎症和免疫相关疾病方面具有较好效果。对于DMD患者而言,其通过改善肌肉功能延缓疾病的进展。与其他糖皮质激素相比,它可能在减少副作用的同时保持较高疗效,尤其适用于儿童长期使用。临床试验数据表明,地夫可特对肌肉保护和维持运动能力有积极作用。

副作用与安全性信息

常见副作用

地夫可特最常见的不良反应(≥10%)包括库欣样症状(如满月脸、水牛背)、体重增加、食欲增强、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛症、向心性肥胖及鼻咽炎。这些副作用大多属于轻度到中度,并在调整剂量后可能有所缓解。

严重副作用风险

尽管地夫可特在控制炎症和免疫方面具有优势,但其仍可能导致严重的副作用。例如,长期使用可能引起后囊下白内障、青光眼和继发性眼部感染。另外,它还可能对儿童的生长发育产生负面影响,增加骨质疏松的风险。同时,与神经肌肉阻滞剂合用时,有急性肌病的发生概率。

特殊情况下的风险

孕妇使用地夫可特可能增加口面部裂(唇裂或腭裂)及胎儿宫内生长受限的风险,因此仅在潜在益处大于风险时才建议使用。哺乳期女性也应谨慎使用,因为药物成分可通过乳汁传播。此外,接受减毒活疫苗接种的患者需要避免与地夫可特同时使用。

用药注意事项

存储和运输要求

为确保地夫可特的有效性和稳定性,需按要求妥善储存。药物应避光密封,在干燥环境下保存,适宜温度范围为20°C至25°C,运输过程中允许波动在15°C至30°C之间。开封后的口服混悬剂应在一个月内使用完毕,剩余部分需丢弃。

与其他药物相互作用

地夫可特与CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、氟康唑、葡萄柚汁)合用时,其代谢物暴露量可能升高,推荐剂量需减为原本的三分之一。而强效CYP3A4诱导剂(如利福平)则会降低地夫可特活性代谢物水平,应尽量避免同时使用。

监测与管理建议

长期使用地夫可特的患者需要定期监测内分泌功能变化,以排查库欣综合征、肾上腺功能不全等问题。此外,若患者出现中毒性表皮坏死松解症等严重皮疹,应立即停药并寻求专业医疗支持。

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