恩西地平(Enasidenib)说明书副作用详解

恩西地平(Enasidenib)作为IDH2抑制剂，其副作用谱涵盖血液系统异常、胃肠道反应及代谢紊乱等，需重点关注分化综合征与胆红素升高，多数不良反应可通过剂量调整或对症处理缓解。

1 血液系统副作用

（1）中性粒细胞减少：发生率约53%，3-4级占21%，需每周监测血常规直至恢复。

（2）血小板减少：约44%患者出现，严重时需输注血小板或中断治疗。

（3）贫血：血红蛋白下降发生率65%，3-4级占13%，必要时给予EPO治疗。

2 消化系统反应

（1）恶心呕吐：发生率50%，推荐餐后服药并使用5-HT3受体拮抗剂控制。

（2）腹泻：约39%患者出现，中重度需补充电解质并暂停给药。

（3）胆红素升高：78%患者发生非结合胆红素升高，与UGT1A1抑制相关。

3 代谢异常

（1）低钙血症：发生率约52%，需定期监测并补充钙剂与维生素D。

（2）低钾血症：约28%出现，QT间期延长患者需紧急纠正。

（3）高尿酸血症：与肿瘤溶解相关，别嘌醇预防性给药可降低风险。

4 特殊不良反应

（1）分化综合征：发生率14%，表现为发热、呼吸困难等，需立即用地塞米松处理。

（2）肿瘤溶解综合征：高危患者需预先水化并监测尿酸水平。

（3）过敏反应：皮疹发生率21%，严重时需永久停药。

5 剂量调整策略

（1）3级非血液毒性：暂停给药直至恢复至≤1级，后续减量50%重启。

（2）4级血液毒性：中断治疗直至恢复，重启时降至50mg每日。

（3）分化综合征：症状控制后以原剂量50%恢复治疗。

6 实验室监测要求

（1）治疗前：全血细胞计数、肝功能、电解质及尿酸基线检测。

（2）治疗期：前3个月每周血常规，每月肝肾功能监测。

（3）症状监测：每日体温记录，关注呼吸困难等早期症状。

7 特殊人群注意事项

（1）肝功能不全：Child-Pugh B/C级需减量至50mg每日。

（2）老年患者：≥65岁更易发生血液毒性，需加强监测。

（3）妊娠女性：具有胚胎毒性，治疗期间需严格避孕。